Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS i leczenie obrazu ciała w przypadku jadłowstrętu psychicznego

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Leczenie TMS dla jadłowstrętu psychicznego: wpływ na przetwarzanie obrazu ciała i pomiary wyników klinicznych

Ocena, czy TMS wraz z interwencją obrazu ciała jest skuteczną metodą leczenia jadłowstrętu psychicznego w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja jako pacjent na oddziale zaburzeń odżywiania Kliniki Psychiatrycznej dla Dzieci i Młodzieży oraz Kliniki Psychiatrycznej w Linköping
  • Posiadanie diagnozy DSM-5 jadłowstrętu psychicznego, jadłowstrętu atypowego (typu restrykcyjnego)
  • Mając co najmniej 18 lat
  • Mając BMI 20 lub mniej.
  • Bycie wolnym od leków psychotropowych lub stabilnych (co najmniej trzy miesiące w tej samej dawce) leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii lub zaburzenia psychotycznego
  • Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków
  • Trwające leczenie lekami przeciwpsychotycznymi lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
  • Poprzedni ciężki uraz głowy
  • Poród przed 33 tygodniem ciąży
  • Upośledzenie słuchu
  • Wcześniejsza padaczka lub napady z innych przyczyn
  • Mając ciężką klaustrofobię
  • Być w ciąży
  • Posiadanie niepełnosprawności poznawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą leczeni jak zwykle na oddziale zaburzeń odżywiania w klinice psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży oraz w klinice psychiatrycznej przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle na oddziale zaburzeń odżywiania, poradni psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży oraz poradni psychiatrycznej trwa 4 tygodnie
Eksperymentalny: TMS i interwencja obrazu ciała
Uczestnicy będą otrzymywać TMS i interwencję obrazu ciała codziennie 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Podawany będzie TMS (wybuch theta) składający się z impulsów zawierających 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz i intensywności 80% progu motorycznego, powtarzanych w odstępach 200 ms (tj. s (600 impulsów). Interwencja będzie prowadzona codziennie 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Interwencja obrazu ciała
Interwencje dotyczące obrazu ciała przeprowadzane bezpośrednio po TMS będą obejmować ćwiczenia ciała ukierunkowane na zaburzony obraz ciała i psychoedukację na temat ciała. Razem z terapeutą uczestniczki z jadłowstrętem psychicznym zbadają i oszacują rozmiary swojego ciała poprzez informację zwrotną.
Pozorny komparator: pozorowana interwencja TMS i obraz ciała
Uczestnicy otrzymają pozorowany TMS i interwencję obrazu ciała Codziennie 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: Interwencja obrazu ciała
Interwencje dotyczące obrazu ciała przeprowadzane bezpośrednio po TMS będą obejmować ćwiczenia ciała ukierunkowane na zaburzony obraz ciała i psychoedukację na temat ciała. Razem z terapeutą uczestniczki z jadłowstrętem psychicznym zbadają i oszacują rozmiary swojego ciała poprzez informację zwrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
EDE-Q mierzy objawy zaburzeń odżywiania. Zawiera łącznie 36 pozycji. 23 z nich są oceniane na skali Likerta od 0 do 6 i zawiera 4 podskale: powściągliwość (od 0 do 30); Zainteresowanie jedzeniem (w zakresie od 0-30); dotyczy kształtu (w zakresie od 0-48); obawy dotyczące wagi (w zakresie od 0-30). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z zaburzeniami odżywiania. Ponadto 11 pytań otwartych dotyczy napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Test nastawienia ciała (BAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
BAT mierzy postawy wobec własnego ciała. Zawiera łącznie 20 pozycji, które są oceniane w skali Likerta od 0 do 5. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z postawą ciała.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
BSQ mierzy niezadowolenie z własnego ciała/sylwetki. Zawiera łącznie 34 pozycje, które są oceniane w skali Likerta od 1 do 6. łączne wyniki wahają się od 34 do 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Skala oceny postaci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Skala oceny figury mierzy obraz ciała i ocenę własnego rozmiaru ciała. Każda figura przedstawia dziewięć schematycznych sylwetek, od skrajnej szczupłości (1) do skrajnej otyłości (9). W celach badawczych uczestnicy proszeni są o samodzielny wybór sylwetki, która najlepiej odzwierciedla ich aktualną wielkość ciała (od 1 do 9) oraz sylwetkę, która odzwierciedla ich idealną wielkość ciała (od 1 do 9).
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Wskaźnik masy ciała to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach i wskazuje na niedowagę lub nadwagę u dorosłych.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach i po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja pozaprążkowiowego obszaru ciała (EBA) podczas fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Łączność pozaprążkowiowego obszaru ciała (EBA) podczas stanu spoczynku fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Östergötland

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj