オフポンプ CABG 中の脳酸素飽和度に対する昇圧剤の効果
2022年5月6日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
フェニレフリン、ノルエピネフリン、およびバソプレシンがオフポンプ CABG 中の脳酸素濃度に及ぼす影響: パイロット研究
この研究の目的は、現在冠動脈バイパス術で使用されているフェニレフリン、ノルエピネフリン、バソプレシンの 3 種類の昇圧剤を使用した場合の脳酸素飽和度の変化を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オフポンプ冠動脈バイパス術を受けている患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- 術前の昇圧剤の使用
- 術前の機械的循環サポート
- 同時脳血管手術または頭頸部手術
- 脳酸素飽和度測定の技術的難しさ
- 冠動脈バイパス手術のやり直し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェニレフリン
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平均血圧が 60mmHg 未満の場合、フェニレンフリン 250 μg/mL (= フェニレフリン 10mg * 5@ + D5W 200 mL) の持続注入。
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実験的：ノルエピネフリン
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平均血圧が 60mmHg 未満の場合、ノルエピエンフリン 20 μg/mL (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL) の持続注入。
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実験的：バソプレシン
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平均血圧が 60mmHg 未満の場合、バソプレシン 0.1 u/mL (= バソプレシン 20u * 1@ + D5W 200 mL) の持続注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳酸素飽和度 (%)
時間枠：手術中
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手術中の脳酸素飽和度の連続モニタリング
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：手術中
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収縮期/拡張期/平均血圧(mmHg)
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手術中
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心拍数
時間枠：手術中
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心拍数(/分)
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手術中
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心係数
時間枠：手術中
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心拍数 (L/分)
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手術中
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注入された薬剤の総量
時間枠：手術中
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プロポフォール、レミフェンタニル、血管作用薬
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手術中
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入出力
時間枠：手術中
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尿量、失血、水分量、輸血
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手術中
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舌下顕微鏡
時間枠：1) 導入後、 2) 側壁または後壁の吻合 (可能であれば) 3) 皮膚閉鎖
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SDF 画像装置の使用
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1) 導入後、 2) 側壁または後壁の吻合 (可能であれば) 3) 皮膚閉鎖
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血管閉塞試験
時間枠：1) 導入後、 2) 側壁または後壁の吻合 (可能であれば) 3) 皮膚閉鎖
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InspectraTM StO2 を使用
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1) 導入後、 2) 側壁または後壁の吻合 (可能であれば) 3) 皮膚閉鎖
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トロポニン I
時間枠：手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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トロポニン I (ng/mL)
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手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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乳酸
時間枠：手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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乳酸 (mmol/L)
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手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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クレアチニン
時間枠：手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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クレアチニン (mg/dL)
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手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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アルブミン
時間枠：手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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アルブミン (g/dL)
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手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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NGAL
時間枠：手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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NGAL (ng/mL)
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手術中、ICU入室時、ICU入室後24時間/48時間
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マッセ
時間枠：手術後1年まで
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主な心臓および脳血管イベント
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手術後1年まで
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アキ/RRT
時間枠：手術後1年まで
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腎合併症
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手術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2021年9月2日
研究の完了 (実際)
2021年9月3日
試験登録日
最初に提出
2019年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月26日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月6日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPCAB_vasopressor
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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