Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vasopressorer på cerebral iltning under off-pumpe CABG

6. maj 2022 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​phenylephrin, noradrenalin og vasopressin på cerebral iltning under off-pumpe CABG: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere ændringerne i cerebral iltmætning under brugen af ​​tre vasopressorer, phenylephrin, norepinephrin og vasopressin, som i øjeblikket anvendes under koronararterie-bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår off pump-koronararterie-bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Brug af præoperativ vasopressor
  • Præoperativ mekanisk kredsløbsstøtte
  • Samtidig cerebrovaskulær eller hoved- og nakkeoperation
  • Tekniske vanskeligheder med at måle hjernens iltmætning
  • Gentag koronar bypass-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phenylephrin
Medicin: Phenylephrin

Kontinuerlig infusion af Phenylenphrin 250 μg/mL (=Phenylephrin 10mg * 5@ + D5W 200 mL), hvis middel BP < 60mmHg.

  1. Starthastighed: 0,42 μg/kg/min (=0,1 mL/kg/time)
  2. Øg med 0,21 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/time), hvis gennemsnitlig BP < 60 mmHg efter 5 minutter
  3. Maksimal hastighed: 3,33 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/time)
Eksperimentel: Noradrenalin
Medicin: Noradrenalin

Kontinuerlig infusion af Norepienphrin 20 μg/mL (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL), hvis gennemsnitlig BP < 60mmHg.

  1. Starthastighed: 0,03 μg/kg/min (=0,1 ml/kg/time)
  2. Øg med 0,015 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/time), hvis gennemsnitlig BP < 60 mmHg efter 5 minutter
  3. Maksimal hastighed: 0,24 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/time)
Eksperimentel: Vasopressin
Medicin: Vasopressin

Kontinuerlig infusion af Vasopressin 0,1 u/mL (=Vasopressin 20u * 1@ + D5W 200 ml), hvis gennemsnitlig BP < 60 mmHg.

  1. Starthastighed: 0,01 u/kg/time (=0,1 ml/kg/time)
  2. Øg med 0,005 u/kg/time (=0,05 ml/kg/time), hvis gennemsnitlig BP < 60 mmHg efter 5 minutter
  3. Maksimal hastighed: 0,08 u/kg/time (=0,8 ml/kg/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltmætning (%)
Tidsramme: under operationen
kontinuerlig overvågning af cerebral iltmætning under operationen
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: under operationen
systolisk/diastolisk/middelblodtryk (mmHg)
under operationen
hjerterytme
Tidsramme: under operationen
puls (/min)
under operationen
hjerteindeks
Tidsramme: under operationen
hjerteindeks (L/min)
under operationen
Samlet mængde af infunderet lægemiddel
Tidsramme: under operationen
Propofol, remifentanil, vasoacitve lægemidler
under operationen
Input/output
Tidsramme: under operationen
Urinproduktion, blodtab, væskemængde og transfusion
under operationen
Sublingual mikroskopi
Tidsramme: 1) Efter induktion, 2) lateral væg eller bagvæg anastomose (hvis muligt) 3) lukning af huden
ved hjælp af SDF billedbehandlingsenhed
1) Efter induktion, 2) lateral væg eller bagvæg anastomose (hvis muligt) 3) lukning af huden
Vaskulær okklusionstest
Tidsramme: 1) Efter induktion, 2) lateral væg eller bagvæg anastomose (hvis muligt) 3) lukning af huden
ved hjælp af InspectraTM StO2
1) Efter induktion, 2) lateral væg eller bagvæg anastomose (hvis muligt) 3) lukning af huden
Troponin I
Tidsramme: under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
Troponin I (ng/mL)
under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
laktat
Tidsramme: under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
laktat (mmol/L)
under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
kreatinin
Tidsramme: under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
kreatinin (mg/dL)
under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
albumin
Tidsramme: under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
albumin (g/dL)
under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
NGAL
Tidsramme: under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
NGAL (ng/ml)
under operation, ved ICU-indlæggelse, 24 timer / 48 timer efter ICU-indlæggelse
MACCE
Tidsramme: indtil 1 år efter operationen
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
indtil 1 år efter operationen
AKI/RRT
Tidsramme: indtil 1 år efter operationen
nyrekomplikation
indtil 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPCAB_vasopressor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltmætning

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner