Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vasopressorer på cerebral oksygensjon under CABG av pumpen

6. mai 2022 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekten av fenylefrin, noradrenalin og vasopressin på cerebral oksygensjon under CABG uten pumpe: En pilotstudie

Formålet med denne studien er å analysere endringene i cerebral oksygenmetning under bruk av tre vasopressorer, fenylefrin, noradrenalin og vasopressin, som for tiden brukes under koronar bypass-transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår off pump koronar bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Preoperativ vasopressorbruk
  • Preoperativ mekanisk sirkulasjonsstøtte
  • Samtidig cerebrovaskulær eller hode- og nakkekirurgi
  • Tekniske problemer med å måle oksygenmetning i hjernen
  • Gjenta koronar bypass-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fenylefrin
Legemiddel: Fenylefrin

Kontinuerlig infusjon av fenylenfrin 250 μg/mL (= fenylefrin 10 mg * 5@ + D5W 200 ml) hvis gjennomsnittlig BP < 60 mmHg.

  1. Starthastighet: 0,42 μg/kg/min (=0,1 mL/kg/time)
  2. Øk med 0,21 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/time) hvis gjennomsnittlig BP < 60 mmHg etter 5 minutter
  3. Maksimal hastighet: 3,33 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/time)
Eksperimentell: Noradrenalin
Legemiddel: Noradrenalin

Kontinuerlig infusjon av Norepienfrin 20 μg/mL (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL) hvis gjennomsnittlig BP < 60mmHg.

  1. Starthastighet: 0,03 μg/kg/min (=0,1 mL/kg/time)
  2. Øk med 0,015 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/time) hvis gjennomsnittlig BP < 60 mmHg etter 5 minutter
  3. Maksimal hastighet: 0,24 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/time)
Eksperimentell: Vasopressin
Legemiddel: Vasopressin

Kontinuerlig infusjon av Vasopressin 0,1 u/mL (=Vasopressin 20u * 1@ + D5W 200 ml) hvis gjennomsnittlig BP < 60mmHg.

  1. Starthastighet: 0,01 u/kg/time (=0,1 mL/kg/time)
  2. Øk med 0,005 u/kg/time (=0,05 ml/kg/time) hvis gjennomsnittlig BP < 60 mmHg etter 5 minutter
  3. Maksimal hastighet: 0,08 u/kg/time (=0,8 mL/kg/time)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenmetning (%)
Tidsramme: under operasjonen
kontinuerlig overvåking av cerebral oksygenmetning under operasjonen
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: under operasjonen
systolisk/diastolisk/gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg)
under operasjonen
puls
Tidsramme: under operasjonen
hjertefrekvens (/min)
under operasjonen
hjerteindeks
Tidsramme: under operasjonen
hjerteindeks (L/min)
under operasjonen
Total mengde infundert medikament
Tidsramme: under operasjonen
Propofol, remifentanil, vasoacitve legemidler
under operasjonen
Inngang/utgang
Tidsramme: under operasjonen
Urinproduksjon, blodtap, væskemengde og transfusjon
under operasjonen
Sublingual mikroskopi
Tidsramme: 1) Etter induksjon, 2) sidevegg eller bakvegg anastomose (hvis mulig) 3) hudlukking
ved hjelp av SDF-bildeenhet
1) Etter induksjon, 2) sidevegg eller bakvegg anastomose (hvis mulig) 3) hudlukking
Vaskulær okklusjonstest
Tidsramme: 1) Etter induksjon, 2) sidevegg eller bakvegg anastomose (hvis mulig) 3) hudlukking
bruker InspectraTM StO2
1) Etter induksjon, 2) sidevegg eller bakvegg anastomose (hvis mulig) 3) hudlukking
Troponin I
Tidsramme: under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
Troponin I (ng/mL)
under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
laktat
Tidsramme: under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
laktat (mmol/L)
under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
kreatinin
Tidsramme: under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
kreatinin (mg/dL)
under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
albumin
Tidsramme: under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
albumin (g/dL)
under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
NGAL
Tidsramme: under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
NGAL (ng/mL)
under operasjon, ved innleggelse på intensivavdeling, 24 timer / 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
MACCE
Tidsramme: til 1 år etter operasjonen
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser
til 1 år etter operasjonen
AKI/RRT
Tidsramme: til 1 år etter operasjonen
nyrekomplikasjon
til 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPCAB_vasopressor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral oksygenmetning

Kliniske studier på Fenylefrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere