Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vazopresorů na cerebrální oxygenaci během Off Pump CABG

6. května 2022 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Účinek fenylefrinu, norepinefrinu a vazopresinu na cerebrální oxygenaci během vypnutí pumpy CABG: Pilotní studie

Účelem této studie je analyzovat změny v saturaci mozkové saturace kyslíkem při použití tří vazopresorů, fenylefrinu, norepinefrinu a vasopresinu, které se v současnosti používají při aortokoronárním bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující bypass koronární tepny mimo pumpu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Předoperační použití vazopresorů
  • Předoperační mechanická podpora oběhu
  • Souběžná cerebrovaskulární operace nebo operace hlavy a krku
  • Technická obtížnost měření saturace mozku kyslíkem
  • Znovu proveďte bypass koronární tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fenylefrin
Lék: Fenylefrin

Kontinuální infuze fenylenfrinu 250 μg/ml (= fenylefrin 10 mg * 5@ + D5W 200 ml), pokud je průměrný TK < 60 mmHg.

  1. Počáteční rychlost: 0,42 μg/kg/min (= 0,1 ml/kg/h)
  2. Zvýšení o 0,21 μg/kg/min (= 0,05 ml/kg/h), pokud je průměrný TK < 60 mmHg po 5 minutách
  3. Maximální rychlost: 3,33 μg/kg/min (= 0,8 ml/kg/h)
Experimentální: Norepinefrin
Lék: Norepinefrin

Kontinuální infuze norepienfrinu 20 μg/ml (=NE 4 mg * 1@ + D5W 200 ml), pokud je průměrný TK < 60 mmHg.

  1. Počáteční rychlost: 0,03 μg/kg/min (= 0,1 ml/kg/h)
  2. Zvýšení o 0,015 μg/kg/min (=0,05 ml/kg/h), pokud je průměrný TK < 60 mmHg po 5 minutách
  3. Maximální rychlost: 0,24 μg/kg/min (= 0,8 ml/kg/h)
Experimentální: Vasopresin
Lék: Vasopresin

Kontinuální infuze vazopresinu 0,1 u/ml (= vasopresin 20 u * 1@ + D5W 200 ml), pokud je průměrný TK < 60 mmHg.

  1. Počáteční rychlost: 0,01 u/kg/h (=0,1 ml/kg/h)
  2. Zvýšení o 0,005 u/kg/h (=0,05 ml/kg/h), pokud je průměrný TK < 60 mmHg po 5 minutách
  3. Maximální rychlost: 0,08 u/kg/h (= 0,8 ml/kg/h)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace mozku kyslíkem (%)
Časové okno: během operace
kontinuální monitorování saturace mozkové kyslíkem během operace
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: během operace
systolický/diastolický/průměrný krevní tlak (mmHg)
během operace
Tepová frekvence
Časové okno: během operace
srdeční frekvence (/min)
během operace
srdeční index
Časové okno: během operace
srdeční index (l/min)
během operace
Celkové množství podané drogy
Časové okno: během operace
Propofol, remifentanil, vazoaktivní léky
během operace
Vstup výstup
Časové okno: během operace
Výdej moči, ztráta krve, množství tekutin a transfuze
během operace
Sublingvální mikroskopie
Časové okno: 1) Po indukci, 2) anastomóza laterální stěny nebo zadní stěny (pokud je to možné) 3) uzavření kůže
pomocí zobrazovacího zařízení SDF
1) Po indukci, 2) anastomóza laterální stěny nebo zadní stěny (pokud je to možné) 3) uzavření kůže
Test cévní okluze
Časové okno: 1) Po indukci, 2) anastomóza laterální stěny nebo zadní stěny (pokud je to možné) 3) uzavření kůže
pomocí InspectraTM StO2
1) Po indukci, 2) anastomóza laterální stěny nebo zadní stěny (pokud je to možné) 3) uzavření kůže
Troponin I
Časové okno: během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
Troponin I (ng/ml)
během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
laktát
Časové okno: během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
laktát (mmol/l)
během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
kreatinin
Časové okno: během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
kreatinin (mg/dl)
během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
albumin
Časové okno: během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
albumin (g/dl)
během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
NGAL
Časové okno: během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
NGAL (ng/ml)
během operace, při příjmu na JIP, 24 hodin / 48 hodin po přijetí na JIP
MACCE
Časové okno: do 1 roku po operaci
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
do 1 roku po operaci
AKI/RRT
Časové okno: do 1 roku po operaci
renální komplikace
do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPCAB_vasopressor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální saturace kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit