O efeito dos vasopressores na oxigenação cerebral durante a revascularização do miocárdio sem bomba
6 de maio de 2022 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
O efeito da fenilefrina, norepinefrina e vasopressina na oxigenação cerebral durante a revascularização do miocárdio sem bomba: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é analisar as alterações na saturação cerebral de oxigênio durante o uso de três vasopressores, fenilefrina, norepinefrina e vasopressina, atualmente utilizados durante a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a revascularização do miocárdio sem bomba.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Uso de vasopressor pré-operatório
- Suporte circulatório mecânico pré-operatório
- Cirurgia cerebrovascular ou de cabeça e pescoço concomitante
- Dificuldade técnica de medir a saturação de oxigênio cerebral
- Refazer cirurgia de revascularização miocárdica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fenilefrina
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Infusão contínua de Fenilefrina 250 μg/mL (=Fenilefrina 10mg * 5@ + D5W 200 mL) se PA média < 60mmHg.
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Experimental: Noradrenalina
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Infusão contínua de Norepienfrina 20 μg/mL (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL) se PA média < 60mmHg.
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Experimental: Vasopressina
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Infusão contínua de Vasopressina 0,1 u/mL (=Vasopressina 20u * 1@ + D5W 200 mL) se PA média < 60mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação cerebral de oxigênio (%)
Prazo: durante a cirurgia
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monitoramento contínuo da saturação cerebral de oxigênio durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: durante a cirurgia
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pressão arterial sistólica/diastólica/média (mmHg)
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durante a cirurgia
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frequência cardíaca
Prazo: durante a cirurgia
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frequência cardíaca (/min)
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durante a cirurgia
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índice cardíaco
Prazo: durante a cirurgia
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índice cardíaco (L/min)
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durante a cirurgia
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Quantidade total de droga infundida
Prazo: durante a cirurgia
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Propofol, remifentanil, drogas vasoativas
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durante a cirurgia
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Entrada/saída
Prazo: durante a cirurgia
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Débito urinário, perda de sangue, quantidade de líquido e transfusão
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durante a cirurgia
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Microscopia sublingual
Prazo: 1) Após a indução, 2) anastomose da parede lateral ou posterior (se possível) 3) fechamento da pele
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usando o dispositivo de imagem SDF
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1) Após a indução, 2) anastomose da parede lateral ou posterior (se possível) 3) fechamento da pele
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Teste de oclusão vascular
Prazo: 1) Após a indução, 2) anastomose da parede lateral ou posterior (se possível) 3) fechamento da pele
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usando InspectraTM StO2
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1) Após a indução, 2) anastomose da parede lateral ou posterior (se possível) 3) fechamento da pele
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Troponina I
Prazo: durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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Troponina I (ng/mL)
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durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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lactato
Prazo: durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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lactato (mmol/L)
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durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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creatinina
Prazo: durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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creatinina (mg/dL)
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durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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albumina
Prazo: durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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albumina (g/dL)
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durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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NGAL
Prazo: durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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NGAL (ng/mL)
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durante a cirurgia, na admissão na UTI, 24 horas / 48 horas após a admissão na UTI
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MACCE
Prazo: até 1 ano após a cirurgia
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Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores
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até 1 ano após a cirurgia
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AKI/RRT
Prazo: até 1 ano após a cirurgia
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complicação renal
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até 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Natriuréticos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Antidiuréticos
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Noradrenalina
- Vasopressinas
- Arginina Vasopressina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- OPCAB_vasopressor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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