Het effect van vasopressoren op cerebrale zuurstofopname tijdens CABG zonder pomp
6 mei 2022 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Het effect van fenylefrine, norepinefrine en vasopressine op cerebrale zuurstofopname tijdens off-pump CABG: een pilotstudie
Het doel van deze studie is het analyseren van de veranderingen in de cerebrale zuurstofverzadiging tijdens het gebruik van drie vasopressoren, fenylefrine, norepinefrine en vasopressine, die momenteel worden gebruikt tijdens coronaire bypass-transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een off-pump coronaire bypass ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Preoperatief gebruik van vasopressoren
- Preoperatieve mechanische ondersteuning van de bloedsomloop
- Gelijktijdige cerebrovasculaire of hoofd-halsoperaties
- Technische moeilijkheid van het meten van de zuurstofverzadiging van de hersenen
- Voer een bypass-operatie van de kransslagader opnieuw uit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fenylefrine
|
Continue infusie van fenylefrine 250 μg/ml (= fenylefrine 10 mg * 5@ + D5W 200 ml) indien gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg.
|
|
Experimenteel: Noradrenaline
|
Continue infusie van norepienphrine 20 μg/ml (=NE 4 mg * 1@ + D5W 200 ml) als gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg.
|
|
Experimenteel: Vasopressine
|
Continue infusie van vasopressine 0,1 u/ml (= vasopressine 20u * 1@ + D5W 200 ml) als gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
continue monitoring van de cerebrale zuurstofverzadiging tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
systolische/diastolische/gemiddelde bloeddruk (mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
hartslag
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
hartslag (/min)
|
tijdens een operatie
|
|
cardiale index
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
cardiale index (L/min)
|
tijdens een operatie
|
|
Totale hoeveelheid geïnfundeerd geneesmiddel
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Propofol, remifentanil, vasoacitve medicijnen
|
tijdens een operatie
|
|
Invoer uitvoer
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Urineproductie, bloedverlies, hoeveelheid vocht en transfusie
|
tijdens een operatie
|
|
Sublinguale microscopie
Tijdsspanne: 1) Na inductie, 2) zijwand- of achterwandanastomose (indien mogelijk) 3) huidsluiting
|
met behulp van SDF-beeldvormingsapparaat
|
1) Na inductie, 2) zijwand- of achterwandanastomose (indien mogelijk) 3) huidsluiting
|
|
Vasculaire occlusietest
Tijdsspanne: 1) Na inductie, 2) zijwand- of achterwandanastomose (indien mogelijk) 3) huidsluiting
|
met behulp van InspectraTM StO2
|
1) Na inductie, 2) zijwand- of achterwandanastomose (indien mogelijk) 3) huidsluiting
|
|
Troponine I
Tijdsspanne: tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
Troponine I (ng/ml)
|
tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
|
melk geven
Tijdsspanne: tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
lactaat (mmol/L)
|
tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
|
creatinine
Tijdsspanne: tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
creatinine (mg/dl)
|
tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
|
albumine
Tijdsspanne: tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
albumine (g/dL)
|
tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
|
NGAL
Tijdsspanne: tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
NGAL (ng/ml)
|
tijdens de operatie, bij opname op de IC, 24 uur / 48 uur na opname op de IC
|
|
MACCE
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
|
Ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen
|
tot 1 jaar na de operatie
|
|
AKI/RRT
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
|
renale complicatie
|
tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Natriuretische middelen
- Cardiotone middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Nasale decongestiva
- Antidiuretische middelen
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Vasopressinen
- Arginine Vasopressine
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- OPCAB_vasopressor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale zuurstofverzadiging
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event