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血管加压药对非体外循环 CABG 期间脑氧合的影响

2022年5月6日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital

去氧肾上腺素、去甲肾上腺素和加压素对非体外循环 CABG 期间脑氧合的影响：初步研究

本研究的目的是分析目前在冠状动脉旁路移植术中使用的三种血管加压药苯肾上腺素、去甲肾上腺素和血管加压素在使用过程中脑氧饱和度的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受非体外循环冠状动脉搭桥术的患者。

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 术前使用升压药
  • 术前机械循环支持
  • 并发脑血管或头颈手术
  • 脑氧饱和度测量的技术难点
  • 重做冠状动脉搭桥手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：去氧肾上腺素
药品：去氧肾上腺素

如果平均血压 < 60mmHg，连续输注去氧肾上腺素 250 μg/mL（=去氧肾上腺素 10mg * 5@ + D5W 200 mL）。

  1. 初始速率：0.42 μg/kg/min（=0.1 mL/kg/hr）
  2. 如果 5 分钟后平均血压 < 60mmHg，则增加 0.21 μg/kg/min（=0.05 mL/kg/hr）
  3. 最大速率：3.33 μg/kg/min（=0.8 mL/kg/hr）
实验性的：去甲肾上腺素
药品：去甲肾上腺素

如果平均血压 < 60mmHg，则持续输注去甲肾上腺素 20 μg/mL（=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL）。

  1. 初始速率：0.03 μg/kg/min（=0.1 mL/kg/hr）
  2. 如果 5 分钟后平均血压 < 60mmHg，则增加 0.015 μg/kg/min（=0.05 mL/kg/hr）
  3. 最大速率：0.24 μg/kg/min（=0.8 mL/kg/hr）
实验性的：加压素
药品：加压素

如果平均血压 < 60mmHg，则持续输注加压素 0.1 u/mL（=加压素 20u * 1@ + D5W 200 mL）。

  1. 初始速率：0.01 u/kg/hr (=0.1 mL/kg/hr)
  2. 如果 5 分钟后平均血压 < 60mmHg，则增加 0.005 u/kg/hr (=0.05 mL/kg/hr)
  3. 最大速率：0.08 u/kg/hr (=0.8 mL/kg/hr)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑氧饱和度（%）
大体时间：手术期间
术中连续监测脑氧饱和度
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：手术期间
收缩压/舒张压/平均血压(mmHg)
手术期间
心率
大体时间：手术期间
心率(/分)
手术期间
心脏指数
大体时间：手术期间
心脏指数（升/分钟）
手术期间
输注药物总量
大体时间：手术期间
丙泊酚、瑞芬太尼、血管活性药物
手术期间
输入输出
大体时间：手术期间
尿量、失血量、液体量和输血量
手术期间
舌下显微镜检查
大体时间：1) 诱导后，2) 侧壁或后壁吻合（如果可能）3) 皮肤闭合
使用 SDF 成像设备
1) 诱导后，2) 侧壁或后壁吻合（如果可能）3) 皮肤闭合
血管闭塞试验
大体时间：1) 诱导后，2) 侧壁或后壁吻合（如果可能）3) 皮肤闭合
使用 InspectraTM StO2
1) 诱导后，2) 侧壁或后壁吻合（如果可能）3) 皮肤闭合
肌钙蛋白 I
大体时间：手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
肌钙蛋白 I (ng/mL)
手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
乳酸盐
大体时间：手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
乳酸 (mmol/L)
手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
肌酐
大体时间：手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
肌酐（毫克/分升）
手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
白蛋白
大体时间：手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
白蛋白（克/分升）
手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
NGAL
大体时间：手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
NGAL（纳克/毫升）
手术期间、入住 ICU 时、入住 ICU 后 24 小时/48 小时
MACCE
大体时间：直到手术后 1 年
主要不良心脑血管事件
直到手术后 1 年
AKI / RRT
大体时间：直到手术后 1 年
肾脏并发症
直到手术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2021年9月2日

研究完成 (实际的)

2021年9月3日

研究注册日期

首次提交

2019年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月26日

首次发布 (实际的)

2020年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPCAB_vasopressor

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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