Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vasopressorer på cerebral syresättning under avstängd pump CABG

6 maj 2022 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekten av fenylefrin, noradrenalin och vasopressin på cerebral syresättning under avstängd pump CABG: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att analysera förändringarna i cerebral syremättnad under användningen av tre vasopressorer, fenylefrin, noradrenalin och vasopressin, som för närvarande används under kranskärlsbypasstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår off pump kransartär bypass.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Preoperativ användning av vasopressorer
  • Preoperativt mekaniskt cirkulationsstöd
  • Samtidig cerebrovaskulär eller huvud- och nackeoperation
  • Tekniska svårigheter att mäta hjärnans syremättnad
  • Gör om kranskärlsbypassoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fenylefrin
Läkemedel: Fenylefrin

Kontinuerlig infusion av fenylenfrin 250 μg/ml (=fenylefrin 10 mg * 5@ + D5W 200 mL) om medeltrycket < 60 mmHg.

  1. Initial hastighet: 0,42 μg/kg/min (=0,1 mL/kg/timme)
  2. Öka med 0,21 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/timme) om medeltrycket < 60 mmHg efter 5 minuter
  3. Maximal hastighet: 3,33 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/timme)
Experimentell: Noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin

Kontinuerlig infusion av Norepienfrin 20 μg/mL (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 mL) om medeltrycket < 60 mmHg.

  1. Initial hastighet: 0,03 μg/kg/min (=0,1 mL/kg/timme)
  2. Öka med 0,015 μg/kg/min (=0,05 mL/kg/timme) om medeltrycket < 60 mmHg efter 5 minuter
  3. Maximal hastighet: 0,24 μg/kg/min (=0,8 mL/kg/timme)
Experimentell: Vasopressin
Läkemedel: Vasopressin

Kontinuerlig infusion av Vasopressin 0,1 u/mL (=Vasopressin 20u * 1@ + D5W 200 ml) om medeltrycket < 60 mmHg.

  1. Initial hastighet: 0,01 u/kg/timme (=0,1 mL/kg/timme)
  2. Öka med 0,005 u/kg/timme (=0,05 mL/kg/timme) om medeltrycket < 60 mmHg efter 5 minuter
  3. Maximal hastighet: 0,08 u/kg/timme (=0,8 mL/kg/timme)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral syremättnad (%)
Tidsram: under operationen
kontinuerlig övervakning av cerebral syremättnad under operation
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: under operationen
systoliskt/diastoliskt/medelblodtryck (mmHg)
under operationen
hjärtfrekvens
Tidsram: under operationen
hjärtfrekvens (/min)
under operationen
hjärtindex
Tidsram: under operationen
hjärtindex (L/min)
under operationen
Total mängd infunderat läkemedel
Tidsram: under operationen
Propofol, remifentanil, vasoacitiva läkemedel
under operationen
Ingång/utgång
Tidsram: under operationen
Urinproduktion, blodförlust, vätskemängd och transfusion
under operationen
Sublingual mikroskopi
Tidsram: 1) Efter induktion, 2) lateralvägg eller bakväggsanastomos (om möjligt) 3) hudförslutning
använder SDF-bildenhet
1) Efter induktion, 2) lateralvägg eller bakväggsanastomos (om möjligt) 3) hudförslutning
Vaskulärt ocklusionstest
Tidsram: 1) Efter induktion, 2) lateralvägg eller bakväggsanastomos (om möjligt) 3) hudförslutning
använder InspectraTM StO2
1) Efter induktion, 2) lateralvägg eller bakväggsanastomos (om möjligt) 3) hudförslutning
Troponin I
Tidsram: under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
Troponin I (ng/ml)
under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
laktat
Tidsram: under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
laktat (mmol/L)
under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
kreatinin
Tidsram: under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
kreatinin (mg/dL)
under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
albumin
Tidsram: under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
albumin (g/dL)
under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
NGAL
Tidsram: under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
NGAL (ng/ml)
under operation, vid ICU-inläggning, 24 timmar / 48 timmar efter ICU-inläggning
MACCE
Tidsram: till 1 år efter operationen
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
till 1 år efter operationen
AKI/RRT
Tidsram: till 1 år efter operationen
njurkomplikation
till 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPCAB_vasopressor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera