Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorien vaikutus aivojen happipitoisuuteen Off Pump CABG:n aikana

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Fenyyliefriinin, norepinefriinin ja vasopressiinin vaikutus aivojen happipitoisuuteen Off Pump CABG:n aikana: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida aivojen happisaturaation muutoksia kolmen vasopressorin, fenyyliefriinin, norepinefriinin ja vasopressiinin, käytön aikana, joita tällä hetkellä käytetään sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Preoperatiivinen vasopressorin käyttö
  • Leikkausta edeltävä mekaaninen verenkiertotuki
  • Samanaikainen aivoverenkierto tai pään ja kaulan leikkaus
  • Tekninen vaikeus aivojen happisaturaation mittaamisessa
  • Toista sepelvaltimon ohitusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Lääke: Fenyyliefriini

Fenylenfriinin jatkuva infuusio 250 μg/ml (= fenyyliefriini 10 mg * 5@ + D5W 200 ml), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg.

  1. Alkunopeus: 0,42 μg/kg/min (=0,1 ml/kg/h)
  2. Lisäys 0,21 μg/kg/min (=0,05 ml/kg/h), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg 5 minuutin kuluttua
  3. Enimmäisnopeus: 3,33 μg/kg/min (=0,8 ml/kg/h)
Kokeellinen: Norepinefriini
Lääke: Norepinefriini

Jatkuva infuusio norepienfriiniä 20 μg/ml (=NE 4mg * 1@ + D5W 200 ml), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg.

  1. Alkunopeus: 0,03 μg/kg/min (=0,1 ml/kg/h)
  2. Lisäys 0,015 μg/kg/min (=0,05 ml/kg/h), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg 5 minuutin kuluttua
  3. Enimmäisnopeus: 0,24 μg/kg/min (=0,8 ml/kg/h)
Kokeellinen: Vasopressiini
Lääke: Vasopressiini

Vasopressiinin jatkuva infuusio 0,1 u/ml (=Vasopressiini 20u * 1@ + D5W 200 ml), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg.

  1. Alkunopeus: 0,01 u/kg/h (=0,1 ml/kg/h)
  2. Lisäys 0,005 u/kg/h (=0,05 ml/kg/h), jos keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg 5 minuutin kuluttua
  3. Enimmäisnopeus: 0,08 u/kg/h (=0,8 ml/kg/h)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
aivojen happisaturaation jatkuva seuranta leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
systolinen/diastolinen/keskimääräinen verenpaine (mmHg)
leikkauksen aikana
syke
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
syke (/min)
leikkauksen aikana
sydänindeksi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
sydänindeksi (l/min)
leikkauksen aikana
Infusoidun lääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Propofoli, remifentaniili, vasoaktiiviset lääkkeet
leikkauksen aikana
Tulo/lähtö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Virtsan eritys, verenhukka, nesteen määrä ja verensiirto
leikkauksen aikana
Sublingvaalinen mikroskopia
Aikaikkuna: 1) Induktion jälkeen, 2) sivuseinän tai takaseinän anastomoosi (jos mahdollista) 3) ihon sulkeminen
käyttämällä SDF-kuvauslaitetta
1) Induktion jälkeen, 2) sivuseinän tai takaseinän anastomoosi (jos mahdollista) 3) ihon sulkeminen
Verisuonten tukostesti
Aikaikkuna: 1) Induktion jälkeen, 2) sivuseinän tai takaseinän anastomoosi (jos mahdollista) 3) ihon sulkeminen
käyttämällä InspectraTM StO2:ta
1) Induktion jälkeen, 2) sivuseinän tai takaseinän anastomoosi (jos mahdollista) 3) ihon sulkeminen
Troponiini I
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Troponiini I (ng/ml)
leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
laktaatti
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
laktaatti (mmol/l)
leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
kreatiniini
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
kreatiniini (mg/dl)
leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
albumiini
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
albumiini (g/dl)
leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
NGAL
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
NGAL (ng/ml)
leikkauksen aikana, teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 24 tuntia / 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
AKI/RRT
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
munuaisten komplikaatio
1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPCAB_vasopressor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa