오프 펌프 CABG 동안 대뇌 산소 공급에 대한 승압기의 효과
2022년 5월 6일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
오프 펌프 CABG 동안 대뇌 산소 공급에 대한 Phenylephrine, Norepinephrine 및 Vasopressin의 효과: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 현재 관상동맥우회술 시 사용하고 있는 3가지 승압제인 페닐에프린, 노르에피네프린, 바소프레신의 사용에 따른 대뇌 산소포화도의 변화를 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 수술 전 혈압상승제 사용
- 수술 전 기계적 순환 지원
- 동시 뇌혈관 또는 두경부 수술
- 뇌 산소 포화도 측정의 기술적 어려움
- 관상동맥우회술 재실행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린
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평균 혈압이 60mmHg 미만인 경우 Phenylenphrine 250μg/mL(=Phenylephrine 10mg * 5@ + D5W 200mL)를 지속적으로 주입합니다.
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실험적: 노르에피네프린
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평균 혈압이 60mmHg 미만인 경우 노르에피엔프린 20μg/mL(=NE 4mg * 1@ + D5W 200mL)를 지속적으로 주입합니다.
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실험적: 바소프레신
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평균 혈압 < 60mmHg인 경우 바소프레신 0.1u/mL(=바소프레신 20u * 1@ + D5W 200mL)를 지속적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도(%)
기간: 수술 중
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수술 중 대뇌 산소 포화도의 지속적인 모니터링
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 수술 중
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수축기/이완기/평균 혈압(mmHg)
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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심박수(/분)
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수술 중
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심장 지수
기간: 수술 중
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심박수(L/min)
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수술 중
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주입된 약물의 총량
기간: 수술 중
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프로포폴, 레미펜타닐, 혈관성 약물
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수술 중
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입출력
기간: 수술 중
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소변량, 실혈량, 체액량 및 수혈량
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수술 중
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설하 현미경
기간: 1) 유도 후, 2) 측벽 또는 후벽 문합(가능한 경우) 3) 피부 봉합
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SDF 이미징 장치 사용
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1) 유도 후, 2) 측벽 또는 후벽 문합(가능한 경우) 3) 피부 봉합
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혈관 폐색 검사
기간: 1) 유도 후, 2) 측벽 또는 후벽 문합(가능한 경우) 3) 피부 봉합
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InspectraTM StO2 사용
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1) 유도 후, 2) 측벽 또는 후벽 문합(가능한 경우) 3) 피부 봉합
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트로포닌 I
기간: 수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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트로포닌 I(ng/mL)
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수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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젖산염
기간: 수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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젖산염(mmol/L)
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수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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크레아티닌
기간: 수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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크레아티닌(mg/dL)
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수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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알부민
기간: 수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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알부민(g/dL)
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수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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NGAL
기간: 수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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NGAL(ng/mL)
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수술 중, 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 24시간/48시간
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MACCE
기간: 수술 후 1년까지
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용
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수술 후 1년까지
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아키/RRT
기간: 수술 후 1년까지
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신장 합병증
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPCAB_vasopressor
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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