Влияние вазопрессоров на оксигенацию головного мозга во время АКШ без помпы
6 мая 2022 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Влияние фенилэфрина, норадреналина и вазопрессина на оксигенацию головного мозга во время АКШ без помпы: пилотное исследование
Целью данного исследования является анализ изменений сатурации головного мозга кислородом при использовании трех вазопрессоров, фенилэфрина, норадреналина и вазопрессина, которые в настоящее время используются при аортокоронарном шунтировании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование без помпы.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Предоперационное применение вазопрессоров
- Предоперационная механическая поддержка кровообращения
- Сопутствующая цереброваскулярная хирургия или операция на голове и шее
- Техническая сложность измерения насыщения мозга кислородом
- Повторное коронарное шунтирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фенилэфрин
|
Непрерывная инфузия фениленфрина 250 мкг/мл (=фенилэфрин 10 мг * 5@ + D5W 200 мл), если среднее АД < 60 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Норадреналин
|
Непрерывная инфузия норэпинефрина 20 мкг/мл (=NE 4 мг * 1@ + D5W 200 мл), если среднее АД < 60 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Вазопрессин
|
Непрерывная инфузия вазопрессина 0,1 ед/мл (=вазопрессин 20 ед * 1@ + D5W 200 мл), если среднее АД < 60 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: во время операции
|
непрерывный мониторинг насыщения головного мозга кислородом во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: во время операции
|
систолическое/диастолическое/среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: во время операции
|
частота сердечных сокращений (/мин)
|
во время операции
|
|
сердечный индекс
Временное ограничение: во время операции
|
сердечный индекс (л/мин)
|
во время операции
|
|
Общее количество введенного препарата
Временное ограничение: во время операции
|
Пропофол, ремифентанил, вазоактивные препараты
|
во время операции
|
|
Ввод, вывод
Временное ограничение: во время операции
|
Диурез, кровопотеря, количество жидкости и переливание
|
во время операции
|
|
Подъязычная микроскопия
Временное ограничение: 1) после индукции, 2) анастомоз боковой или задней стенки (если возможно) 3) ушивание кожи
|
с помощью устройства обработки изображений SDF
|
1) после индукции, 2) анастомоз боковой или задней стенки (если возможно) 3) ушивание кожи
|
|
Сосудистая окклюзионная проба
Временное ограничение: 1) после индукции, 2) анастомоз боковой или задней стенки (если возможно) 3) ушивание кожи
|
с использованием InspectraTM StO2
|
1) после индукции, 2) анастомоз боковой или задней стенки (если возможно) 3) ушивание кожи
|
|
Тропонин I
Временное ограничение: во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
Тропонин I (нг/мл)
|
во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
|
лактат
Временное ограничение: во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
лактат (ммоль/л)
|
во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
|
креатинин
Временное ограничение: во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
креатинин (мг/дл)
|
во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
|
альбумин
Временное ограничение: во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
альбумин (г/дл)
|
во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
|
НГАЛ
Временное ограничение: во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
NGAL (нг/мл)
|
во время операции, при поступлении в ОРИТ, через 24 часа / 48 часов после поступления в ОРИТ
|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга
|
до 1 года после операции
|
|
ОПП/РРТ
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
почечное осложнение
|
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Натрийуретические агенты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Антидиуретические агенты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Норадреналин
- Вазопрессины
- Аргинин Вазопрессин
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- OPCAB_vasopressor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .