頭頸部がん患者における放射線療法が内耳機能に及ぼす影響
2019年12月28日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
新規技術を使用した頭頸部がん患者の内耳機能に対する放射線療法の効果の評価
目的: 1.
頭頸部がんに対する放射線療法を受けた患者の内耳に対する放射線療法の影響を、一連の幅広い検査（聴力検査およびティンパノメトリー、vHIT、VEMP、ENG）を使用して評価する。 2. 蝸牛への平均総放射線量と聴覚および前庭機能への影響を相関させること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は頭頸部がんと診断され、これまで治療を受けておらず、内耳に放射線を照射する放射線療法を計画している
説明
包含基準:
- 女性および男性、年齢：18歳以上
- 頭頸部がんと診断され、これまで治療を受けていない患者
- 内耳に放射線を照射する放射線治療を計画中
除外基準:
- 以前に前庭障害と診断された患者さん
- 過去の中耳または内耳の異常
- 放射線療法の全コースを完了できなかった場合
- 複数コースの放射線治療
- 同時耳毒性化学療法を受けている患者
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントフォームに署名しない患者
- 無力または無力な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部がん患者
|
診断テスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴力検査
時間枠：1.5年
|
聴力閾値と言語聴力測定の変化
|
1.5年
|
|
英検
時間枠：1.5年
|
中央前庭経路の異常な機能、片側の前庭装置の弱さ、または方向の優位性
|
1.5年
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VEMPテスト
時間枠：1.5年
|
異常な待ち時間、振幅、閾値
|
1.5年
|
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vHITテスト
時間枠：1.5年
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異常な増加、明白なサッカードと隠れたサッカードの出現
|
1.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月28日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。