Effekt av strålbehandling bland patienter med huvud- och nackcancer på inneröratfunktionen
28 december 2019 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utvärdering av effekten av strålbehandling bland patienter med huvud- och nackcancer på innerörats funktion med hjälp av nya tekniker
Mål: 1.
Att utvärdera effekterna av strålbehandling på innerörat, bland patienter som behandlats med strålbehandling för huvud- och halscancer med hjälp av ett stort antal tester (Audiometri och tympanometri, vHIT, VEMP, ENG) ; 2. Att korrelera den genomsnittliga totala stråldosen till snäckan med effekterna på audiologisk och vestibulär funktion
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med huvud- och halscancer, som inte behandlats tidigare, och som planeras för strålbehandling där innerörat kommer att strålas ut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män, Ålder: ≥ 18 år
- Patienter diagnostiserade huvud- och halscancer, som inte behandlats tidigare
- Planerad för strålbehandling där innerörat ska strålas
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare diagnostiserats med en vestibulär sjukdom
- Tidigare anomali i mellan- eller innerörat
- Misslyckande med att fullfölja hela strålbehandlingsförloppet
- Mer än en strålbehandlingskur
- Patienter som behandlas med samtidig ototoxisk kemoterapi
- Gravid kvinna
- Patienter som inte kommer att underteckna ett informerat samtycke
- Hjälplösa eller inkompetenta patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med huvud- och halscancer
|
Diagnostiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Audiometri
Tidsram: 1,5 år
|
Förändringen i hörtröskeln och i talaudiometrin
|
1,5 år
|
|
ENG test
Tidsram: 1,5 år
|
Onormal funktion av de centrala vestibulära banorna, unilateral svaghet i den vestibulära apparaten eller riktningsövervikt
|
1,5 år
|
|
VEMP-test
Tidsram: 1,5 år
|
Onormala latenser, amplituder, trösklar
|
1,5 år
|
|
vHIT-test
Tidsram: 1,5 år
|
onormal vinst, uppkomsten av öppna och dolda saccader
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 403-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .