두경부암 환자의 방사선 치료가 내이 기능에 미치는 영향
2019년 12월 28일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
새로운 기법을 이용한 두경부암 환자의 방사선 치료가 내이 기능에 미치는 영향 평가
목표: 1.
방사선 요법이 내이에 미치는 영향을 평가하기 위해 두경부암에 대한 방사선 요법으로 치료받은 환자를 대상으로 광범위한 테스트(Audiometry and tympanometry, vHIT, VEMP, ENG)를 사용합니다. 2. 청력 및 전정 기능에 미치는 영향과 달팽이관에 대한 평균 총 방사선량의 상관관계
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부암 진단을 받고 이전에 치료를 받지 않았으며 내이에 방사선을 조사할 방사선 요법을 계획한 환자
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성, 연령: ≥ 18세
- 이전에 치료받지 않은 두경부암 진단을 받은 환자
- 내이에 방사선을 조사하는 방사선 치료 계획
제외 기준:
- 이전에 전정 장애로 진단받은 환자
- 이전의 중이 또는 내이 이상
- 방사선 치료의 전체 과정을 완료하지 못함
- 하나 이상의 방사선 치료 과정
- 동시 이독성 화학 요법으로 치료받은 환자
- 임산부
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않을 환자
- 무기력하거나 무능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두경부암 환자
|
진단 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오디오메트리
기간: 1.5년
|
청력 역치 및 어음 청력 측정의 변화
|
1.5년
|
|
영어 시험
기간: 1.5년
|
중앙전정경로의 기능이상, 전정기관의 일측성 약화 또는 방향우세
|
1.5년
|
|
VEMP 테스트
기간: 1.5년
|
비정상적인 대기 시간, 진폭, 임계값
|
1.5년
|
|
vHIT 테스트
기간: 1.5년
|
비정상 획득, 명백하고 은밀한 단속운동의 출현
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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