Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoidon vaikutus sisäkorvan toimintaan

lauantai 28. joulukuuta 2019 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoidon vaikutuksen arviointi sisäkorvan toimintaan käyttämällä uusia tekniikoita

Tavoitteet: 1. Arvioida sädehoidon vaikutukset sisäkorvaan potilailla, joita hoidetaan sädehoitoa pään ja kaulan syöpien vuoksi käyttämällä laajaa testisarjaa (audiometria ja tympanometria, vHIT, VEMP, ENG); 2. Korreloida simpukan keskimääräinen kokonaissäteilyannos vaikutusten kanssa audiologiseen ja vestibulaariseen toimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpiä, joita ei ole aiemmin hoidettu ja joille on suunniteltu sädehoitoa, jossa sisäkorvaa sädetetään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet, Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilailla diagnosoitiin pään ja kaulan syöpiä, joita ei ole aiemmin hoidettu
  • Suunniteltu sädehoitoon, jossa sädellään sisäkorvaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu vestibulaarihäiriö
  • Aiempi keski- tai sisäkorvan poikkeavuus
  • Koko sädehoitojakson suorittamatta jättäminen
  • Useampi kuin yksi sädehoitokurssi
  • Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti ototoksisella kemoterapialla
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumuslomaketta
  • Avuttomia tai epäpäteviä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pään ja kaulan syöpäpotilaat
Diagnostinen testi: Audiometria ja tympanometria, vHIT, VEMP, ENG
Diagnostiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audiometria
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Muutos kuulokynnyksessä ja puheaudiometriassa
1,5 vuotta
ENG testi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Keskusvestibulaaristen reittien epänormaali toiminta, vestibulaarilaitteen yksipuolinen heikkous tai suunnan ylivoima
1,5 vuotta
VEMP testi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Epänormaalit latenssit, amplitudit, kynnykset
1,5 vuotta
vHIT testi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
epänormaali voitto, avoimien ja piilotettujen sakkadien ilmaantuminen
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 403-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa