アトルバスタチンは腸内フローラとメタボロミクスにどのように影響しますか?
2019年12月30日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
アトルバスタチンの臨床観察トレイルは、腸内フローラとメタボロミクスを調節します。
最近の研究は、腸内の微生物群集である腸内微生物叢がアテローム性動脈硬化の進行に直接的および間接的に影響を与える可能性があることを示唆しています。
腸内微生物叢の不均衡は、血管内皮機能に影響を与え、血小板活性を増加させる炎症反応と酸化ストレスを促進することにより、アテローム硬化性プラークの形成を直接促進する可能性があります。
一方、インスリン抵抗性を高め、胆汁酸の産生を減らし、血清LDL-Cとアンギオテンシンのレベルを上げることにより、間接的にアテローム性動脈硬化のリスクを高める可能性があります.
これらの研究で示されているように、代謝、エネルギー、炎症反応の間の架け橋として機能する腸内微生物叢は、心血管疾患において重要な役割を果たしている可能性があり、マイクロバイオームと宿主の間の相互作用は ASCVD 研究で考慮されるべきであると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳;
- 脂質代謝障害、糖尿病、CRP上昇、アテローム性動脈硬化症などのスタチン適応症; ASCVD リスクに応じた層別化。スタチン治療の適応
- -スタチンおよびその他の脂質低下薬を使用していない 登録前の少なくとも6か月;
- 研究治療計画を受け取ることに同意します。
- インフォームド コンセントに自発的に署名します。
除外基準:
- -活動的な消化管出血がある人、または過去2年間に消化管潰瘍または出血の明確な病歴がある人;
- 重度の腎不全 (eGFR <30ml / 分 / 1.73m2);
- 活動性肝炎、肝硬変、または ALT が 3 倍以上上昇する。
- 重度の高血圧症 (> 180 / 110mmHg) で、現在コントロールできない患者;
- ヘモグロビン <100g/L;
- 血小板数 <100 × 109 細胞/L;
- 既知の重篤な進行性疾患 (悪性腫瘍など) または患者を極度に衰弱させる疾患に罹患している場合、推定生存期間は 12 か月未満です。
- 妊娠中または妊娠を希望している;
- 認知症、麻痺、アルコール依存症など、研究プロセスを妨げる可能性のある状況。
- -1年以内に手術を受ける予定;
- -他の進行中の臨床研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アトルバスタチンは腸内フローラを調節します
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アトルバスタチン 20mg 経口 1日1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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植物の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zuyi Yuan, Professor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。