Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker atorvastatin tarmfloraen og metabolismen?

30. desember 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En klinisk observasjonssti på atorvastatin regulerer tarmflora og metabolomikk.

Nyere studier tyder på at tarmmikrobiom, det mikrobielle samfunnet i tarmen, direkte og indirekte kan påvirke progresjonen av aterosklerose. Ubalansen i tarmmikrobiomet kan direkte fremme dannelsen av aterosklerotiske plakk ved å fremme den inflammatoriske reaksjonen og oksidativt stress som påvirker vaskulær endotelfunksjon og øke blodplateaktiviteten. I mellomtiden kan det indirekte øke risikoen for åreforkalkning ved å øke insulinresistens, redusere produksjonen av gallesyrer og øke serum-LDL-C og angiotensinnivåer. Som vist i disse undersøkelsene, kan tarmmikrobiom, som fungerer som en bro mellom metabolisme, energi og inflammatoriske responser, spille en viktig rolle ved hjerte- og karsykdommer, og vi mener at interaksjonen mellom mikrobiom og vert bør vurderes i ASCVD-studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år;
  • Statin-indikasjoner som lipidmetabolismeforstyrrelser, diabetes, forhøyet CRP, aterosklerose; stratifisering i henhold til ASCVD-risiko; indikasjoner for statinbehandling
  • Ikke bruk av statiner og andre lipidsenkende legemidler i minst 6 måneder før påmelding;
  • Godta å motta forskningsbehandlingsplan;
  • Signer frivillig på det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktiv gastrointestinal blødning eller har en klar historie med gastrointestinale sår eller blødninger de siste 2 årene;
  • Alvorlig nyresvikt (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Aktiv hepatitt, levercirrhose eller ALT øker mer enn 3 ganger;
  • De med alvorlig hypertensjon (> 180 / 110 mmHg) og for øyeblikket ikke har kontroll;
  • Hemoglobin <100g/l;
  • Blodplateantall <100 × 109 celler / L;
  • Lider av en kjent alvorlig progressiv sykdom (som en ondartet svulst) eller en sykdom som fører til at pasienten mislykkes ekstremt, er estimert overlevelsestid <12 måneder;
  • gravid eller har til hensikt å bli gravid;
  • Enhver situasjon som kan forstyrre forskningsprosessen, for eksempel demens, lammelser, alkoholisme, etc.;
  • Forventes å gjennomgå kirurgi innen 1 år;
  • Pasienter som deltar i andre pågående kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Atorvastatin regulerer tarmfloraen
Legemiddel: Atorvastatin 20 mg oral tablett
Atorvastatin 20 mg oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall flora
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere