Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar atorvastatin tarmfloran och ämnesomsättningen?

En klinisk observationsspår på atorvastatin reglerar tarmflora och metabolomik.

Nyligen genomförda studier tyder på att tarmmikrobiom, det mikrobiella samhället i tarmen, direkt och indirekt kan påverka utvecklingen av åderförkalkning. Obalansen i tarmmikrobiomet kan direkt främja bildandet av aterosklerotiska plack genom att främja den inflammatoriska reaktionen och oxidativ stress som påverkar vaskulär endotelfunktion och ökar blodplättsaktiviteten. Samtidigt kan det indirekt öka risken för åderförkalkning genom att öka insulinresistensen, minska produktionen av gallsyror och höja serum-LDL-C och angiotensinnivåer. Som framgår av dessa undersökningar kan tarmmikrobiom, som fungerar som en brygga mellan metabolism, energi och inflammatoriska svar, spela en viktig roll vid hjärt-kärlsjukdomar, och vi anser att interaktionen mellan mikrobiom och värd bör övervägas i ASCVD-studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yue Wu, Professor
  • Telefonnummer: 18092826334
  • E-post: imyuewu@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år;
  • Statinindikationer såsom störningar i lipidmetabolismen, diabetes, förhöjd CRP, åderförkalkning; stratifiering enligt ASCVD-risk; indikationer för statinbehandling
  • Att inte använda statiner och andra lipidsänkande läkemedel på minst 6 månader före inskrivning;
  • Godkänner att ta emot forskningsbehandlingsplan;
  • Underteckna frivilligt det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Personer med aktiv gastrointestinal blödning eller har en tydlig historia av gastrointestinala sår eller blödningar under de senaste 2 åren;
  • Allvarlig njurinsufficiens (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Aktiv hepatit, levercirros eller ALT ökar mer än 3 gånger;
  • De med svår hypertoni (> 180 / 110 mmHg) och för närvarande inte har någon kontroll;
  • Hemoglobin <100g/L;
  • Trombocytantal <100 × 109 celler/L;
  • Om man lider av en känd allvarlig progressiv sjukdom (som en elakartad tumör) eller en sjukdom som gör att patienten misslyckas extremt, är den beräknade överlevnadstiden <12 månader;
  • gravid eller har för avsikt att bli gravid;
  • Varje situation som kan störa forskningsprocessen, såsom demens, förlamning, alkoholism, etc.;
  • Förväntas genomgå operation inom 1 år;
  • Patienter som deltar i andra pågående kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Atorvastatin reglerar tarmfloran
Atorvastatin 20 mg oralt en gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal flora
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (FAKTISK)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin 20 mg oral tablett

3
Prenumerera