Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka atorvastatiini vaikuttaa suolistoflooraan ja aineenvaihduntaan?

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Atorvastatiinin kliininen havaintopolku säätelee suolistoflooraa ja aineenvaihduntaa.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiomi, suoliston mikrobiyhteisö, voi suoraan ja epäsuorasti vaikuttaa ateroskleroosin etenemiseen. Suoliston mikrobiomin epätasapaino voi suoraan edistää ateroskleroottisten plakkien muodostumista edistämällä tulehdusreaktiota ja oksidatiivista stressiä, jotka vaikuttavat verisuonten endoteelin toimintaan ja lisäävät verihiutaleiden aktiivisuutta. Samaan aikaan se voi epäsuorasti lisätä ateroskleroosin riskiä lisäämällä insuliiniresistenssiä, vähentämällä sappihappojen tuotantoa ja nostamalla seerumin LDL-kolesteroli- ja angiotensiinitasoja. Kuten nämä tutkimukset osoittavat, suoliston mikrobiomi, joka toimii siltana aineenvaihdunnan, energian ja tulehdusvasteiden välillä, voi olla tärkeä rooli sydän- ja verisuonisairauksissa, ja uskomme, että mikrobiomin ja isännän välinen vuorovaikutus tulisi ottaa huomioon ASCVD-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yue Wu, Professor
  • Puhelinnumero: 18092826334
  • Sähköposti: imyuewu@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta;
  • Statiinin indikaatiot, kuten lipidiaineenvaihduntahäiriöt, diabetes, kohonnut CRP, ateroskleroosi; ositus ASCVD-riskin mukaan; indikaatioita statiinihoidolle
  • Älä käytä statiineja ja muita lipidejä alentavia lääkkeitä vähintään 6 kuukauteen ennen ilmoittautumista;
  • suostut vastaanottamaan tutkimushoitosuunnitelman;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa tai joilla on selvä maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto viimeisen 2 vuoden aikana;
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2);
  • Aktiivinen hepatiitti, maksakirroosi tai ALAT lisääntyvät yli 3 kertaa;
  • Ne, joilla on vaikea verenpaine (> 180 / 110 mmHg) ja joilla ei ole tällä hetkellä hallintaa;
  • Hemoglobiini <100g/l;
  • Verihiutalemäärä <100 × 109 solua/l;
  • Jos potilas kärsii tunnetusta vakavasta etenevästä sairaudesta (kuten pahanlaatuisesta kasvaimesta) tai sairaudesta, joka aiheuttaa potilaan äärimmäisen epäonnistumisen, arvioitu eloonjäämisaika on <12 kuukautta;
  • raskaana tai suunnittelet raskautta;
  • Mikä tahansa tilanne, joka voi häiritä tutkimusprosessia, kuten dementia, halvaus, alkoholismi jne.;
  • Odotettavissa leikkaus 1 vuoden sisällä;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Atorvastatiini säätelee suolistoflooraa
Lääke: Atorvastatiini 20 mg suun kautta otettava tabletti
Atorvastatiini 20 mg suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasviston määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2018LSK-91

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset Atorvastatiini 20 mg suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa