阿托伐他汀如何影响肠道菌群和代谢组学?
2019年12月30日 更新者:First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
阿托伐他汀调节肠道菌群和代谢组学的临床观察试验。
最近的研究表明,肠道微生物组,即肠道中的微生物群落,可能直接或间接影响动脉粥样硬化的进展。
肠道菌群失衡可能通过促进影响血管内皮功能的炎症反应和氧化应激,增加血小板活性,直接促进动脉粥样硬化斑块的形成。
同时,它可以通过增强胰岛素抵抗、减少胆汁酸的产生以及升高血清低密度脂蛋白胆固醇和血管紧张素水平来间接增加动脉粥样硬化的风险。
正如这些研究所示,肠道微生物组作为代谢、能量和炎症反应之间的桥梁,可能在心血管疾病中发挥重要作用,我们认为在 ASCVD 研究中应考虑微生物组与宿主之间的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yue Wu, Professor
- 电话号码:18092826334
- 邮箱:imyuewu@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Xiang Hao
- 电话号码:15877383294
- 邮箱:drhaoxiang@163.com
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄18-80岁;
- 他汀适应症如脂代谢紊乱、糖尿病、CRP升高、动脉粥样硬化;根据 ASCVD 风险分层;他汀类药物治疗的指征
- 入组前至少6个月未使用他汀类药物和其他降脂药物;
- 同意接受研究治疗方案;
- 自愿签署知情同意书。
排除标准:
- 有活动性消化道出血或近2年内有明确消化道溃疡或出血病史者;
- 严重肾功能不全(eGFR <30ml/min/1.73m2);
- 活动性肝炎、肝硬化或ALT升高3倍以上;
- 患有严重高血压(> 180 / 110mmHg)且目前无法控制的人;
- 血红蛋白<100g/L;
- 血小板计数<100×109个细胞/L;
- 患有已知的严重进行性疾病(如恶性肿瘤)或导致患者极度衰竭的疾病,预计生存时间<12个月;
- 怀孕或打算怀孕;
- 任何可能干扰研究过程的情况,如痴呆、瘫痪、酗酒等;
- 预计1年内接受手术;
- 参与其他正在进行的临床研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:阿托伐他汀调节肠道菌群
|
阿托伐他汀 20mg 口服,每天一次
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
菌群数量
大体时间:4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Zuyi Yuan, Professor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月30日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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