Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker atorvastatin tarmfloraen og stofskiftet?

30. december 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Et klinisk observationsspor på atorvastatin regulerer tarmflora og stofskifte.

Nylige undersøgelser tyder på, at tarmmikrobiom, det mikrobielle samfund i tarmen, direkte og indirekte kan påvirke udviklingen af ​​åreforkalkning. Ubalancen i tarmmikrobiomet kan direkte fremme dannelsen af ​​aterosklerotiske plaques ved at fremme den inflammatoriske reaktion og oxidativ stress, der påvirker vaskulær endotelfunktion og øger blodpladeaktivitet. I mellemtiden kan det indirekte øge risikoen for åreforkalkning ved at øge insulinresistens, reducere produktionen af ​​galdesyrer og hæve serum LDL-C og angiotensin niveauer. Som vist i disse undersøgelser kan tarmmikrobiom, der fungerer som en bro mellem metabolisme, energi og inflammatoriske reaktioner, spille en vigtig rolle i hjerte-kar-sygdomme, og vi mener, at interaktionen mellem mikrobiom og vært bør overvejes i ASCVD-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år;
  • Statinindikationer såsom lipidmetabolismeforstyrrelser, diabetes, forhøjet CRP, åreforkalkning; stratificering i henhold til ASCVD-risiko; indikationer for statinbehandling
  • Ikke brug af statiner og andre lipidsænkende lægemidler i mindst 6 måneder før indskrivning;
  • Accepter at modtage forskningsbehandlingsplan;
  • Underskriv frivilligt det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktiv gastrointestinal blødning eller har en klar historie med mavesår eller blødning inden for de seneste 2 år;
  • Alvorlig nyreinsufficiens (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Aktiv hepatitis, levercirrhose eller ALT stiger mere end 3 gange;
  • Dem med svær hypertension (> 180 / 110 mmHg) og i øjeblikket ikke har kontrol;
  • Hæmoglobin <100g/L;
  • Blodpladeantal <100 × 109 celler/L;
  • Lider man af en kendt alvorlig progressiv sygdom (såsom en ondartet tumor) eller en sygdom, der får patienten til at svigte ekstremt, er den estimerede overlevelsestid <12 måneder;
  • gravid eller har til hensigt at blive gravid;
  • Enhver situation, der kan forstyrre forskningsprocessen, såsom demens, lammelse, alkoholisme osv.;
  • Forventes at blive opereret inden for 1 år;
  • Patienter, der deltager i andre igangværende kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Atorvastatin regulerer tarmfloraen
Medicin: Atorvastatin 20 mg oral tablet
Atorvastatin 20 mg oralt en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal flora
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Atorvastatin 20 mg oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner