Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe atorvastatine de darmflora en metabolomica beïnvloedt?

30 december 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Een klinisch observatiespoor op atorvastatine reguleert de darmflora en metabolomica.

Recente studies suggereren dat het darmmicrobioom, de microbiële gemeenschap in de darm, direct en indirect de progressie van atherosclerose kan beïnvloeden. De onbalans van het darmmicrobioom kan de vorming van atherosclerotische plaques direct bevorderen door de ontstekingsreactie en oxidatieve stress te bevorderen die de vasculaire endotheliale functie beïnvloeden en de bloedplaatjesactiviteit verhogen. Ondertussen kan het indirect het risico op atherosclerose verhogen door de insulineresistentie te verbeteren, de productie van galzuren te verminderen en serum LDL-C- en angiotensinespiegels te verhogen. Zoals aangetoond in deze onderzoeken, kan het darmmicrobioom, dat fungeert als een brug tussen metabolisme, energie en ontstekingsreacties, een belangrijke rol spelen bij hart- en vaatziekten, en wij zijn van mening dat de interactie tussen microbioom en gastheer in de ASCVD-studie moet worden overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yue Wu, Professor
  • Telefoonnummer: 18092826334
  • E-mail: imyuewu@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar;
  • Statine-indicaties zoals stoornissen van het lipidenmetabolisme, diabetes, verhoogde CRP, atherosclerose; stratificatie volgens ASCVD-risico; indicaties voor behandeling met statines
  • Geen gebruik van statines en andere lipidenverlagende medicijnen gedurende ten minste 6 maanden vóór inschrijving;
  • Akkoord gaan met het ontvangen van een behandelplan voor onderzoek;
  • Onderteken vrijwillig de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met actieve gastro-intestinale bloedingen of met een duidelijke voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera of bloedingen in de afgelopen 2 jaar;
  • Ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Actieve hepatitis, levercirrose of ALAT meer dan 3 keer verhoogd;
  • Degenen met ernstige hypertensie (> 180 / 110 mmHg) en hebben momenteel geen controle;
  • Hemoglobine <100g / L;
  • Aantal bloedplaatjes <100 × 109 cellen / L;
  • Lijdend aan een bekende ernstige progressieve ziekte (zoals een kwaadaardige tumor) of een ziekte waarbij de patiënt extreem faalt, is de geschatte overlevingstijd <12 maanden;
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden;
  • Elke situatie die het onderzoeksproces kan verstoren, zoals dementie, verlamming, alcoholisme, enz.;
  • Wordt naar verwachting binnen 1 jaar geopereerd;
  • Patiënten die deelnemen aan andere lopende klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Atorvastatine reguleert de darmflora
Geneesmiddel: Atorvastatine 20 mg orale tablet
Atorvastatine 20 mg eenmaal daags oraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bloemen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atorvastatine 20 mg orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren