Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan befolyásolja az atorvasztatin a bélflórát és az anyagcserét?

2019. december 30. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Az atorvasztatin klinikai megfigyelési nyomvonala szabályozza a bélflórát és az anyagcserét.

A legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy a bél mikrobióma, a bélben lévő mikrobiális közösség közvetlenül és közvetve befolyásolhatja az érelmeszesedés progresszióját. A bél mikrobiomának egyensúlyhiánya közvetlenül elősegítheti az ateroszklerotikus plakkok képződését azáltal, hogy elősegíti a gyulladásos reakciót és az oxidatív stresszt, amely befolyásolja az ér endothel funkcióját és növeli a vérlemezke aktivitást. Közvetve növelheti az érelmeszesedés kockázatát azáltal, hogy fokozza az inzulinrezisztenciát, csökkenti az epesavak termelődését és emeli a szérum LDL-C és angiotenzin szintjét. Amint ezek a kutatások kimutatták, a bél mikrobióma, amely hídként működik az anyagcsere, az energia és a gyulladásos válaszok között, fontos szerepet játszhat a szív- és érrendszeri betegségekben, és úgy gondoljuk, hogy az ASCVD vizsgálatban figyelembe kell venni a mikrobiom és a gazdaszervezet közötti kölcsönhatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yue Wu, Professor
  • Telefonszám: 18092826334
  • E-mail: imyuewu@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év;
  • Statin indikációk, például lipidanyagcsere-rendellenességek, cukorbetegség, emelkedett CRP, érelmeszesedés; rétegződés az ASCVD kockázata szerint; a sztatin kezelés indikációi
  • a beiratkozás előtt legalább 6 hónapig nem használ sztatinokat és egyéb lipidcsökkentő gyógyszereket;
  • beleegyezik, hogy megkapja a kutatási kezelési tervet;
  • Önként írja alá a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedők, vagy akiknek az elmúlt 2 év során egyértelmű gyomor-bélrendszeri fekélyük vagy vérzésük volt;
  • Súlyos veseelégtelenség (eGFR <30 ml / perc / 1,73 m2);
  • Aktív hepatitis, májcirrhosis vagy ALT több mint háromszoros növekedése;
  • Súlyos hipertóniában szenvedők (> 180 / 110 Hgmm), és jelenleg nincs kontrolljuk;
  • Hemoglobin <100g/L;
  • Thrombocytaszám <100 × 109 sejt/l;
  • Ha ismert súlyos progresszív betegségben (például rosszindulatú daganatban) szenved, vagy olyan betegségben szenved, amely a beteg súlyos kudarcot okoz, a becsült túlélési idő kevesebb, mint 12 hónap;
  • terhes vagy terhességet tervez;
  • Minden olyan helyzet, amely zavarhatja a kutatási folyamatot, például demencia, bénulás, alkoholizmus stb.;
  • Várhatóan 1 éven belül műtéten esik át;
  • Más folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Az atorvasztatin szabályozza a bélflórát
Drog: Atorvastatin 20 mg orális tabletta
Atorvastatin 20 mg szájon át naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A flóra száma
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2018LSK-91

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Atorvastatin 20 mg orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel