Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak atorvastatin ovlivňuje střevní flóru a metabolismus?

30. prosince 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Klinická pozorovací stopa atorvastatinu reguluje střevní flóru a metabolismus.

Nedávné studie naznačují, že střevní mikrobiom, mikrobiální komunita ve střevě, může přímo i nepřímo ovlivnit progresi aterosklerózy. Nerovnováha střevního mikrobiomu může přímo podporovat tvorbu aterosklerotických plátů podporou zánětlivé reakce a oxidačního stresu ovlivňujícího funkci vaskulárního endotelu a zvýšením aktivity krevních destiček. Mezitím může nepřímo zvýšit riziko aterosklerózy zvýšením inzulinové rezistence, snížením produkce žlučových kyselin a zvýšením hladiny LDL-C a angiotensinu v séru. Jak je ukázáno v těchto výzkumech, střevní mikrobiom, který působí jako most mezi metabolismem, energií a zánětlivými reakcemi, může hrát důležitou roli při kardiovaskulárních onemocněních a věříme, že interakce mezi mikrobiomem a hostitelem by měla být zvážena ve studii ASCVD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let;
  • Indikace statinů, jako jsou poruchy metabolismu lipidů, diabetes, zvýšené CRP, ateroskleróza; stratifikace podle rizika ASCVD; indikace pro léčbu statiny
  • Neužívat statiny a jiné léky snižující hladinu lipidů po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením;
  • Souhlasit s přijetím plánu léčby výzkumu;
  • Dobrovolně podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s aktivním gastrointestinálním krvácením nebo mají jasnou anamnézu gastrointestinálních vředů nebo krvácení v posledních 2 letech;
  • Těžká renální insuficience (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Aktivní hepatitida, jaterní cirhóza nebo ALT se zvyšují více než 3krát;
  • Pacienti s těžkou hypertenzí (> 180 / 110 mmHg) a v současné době nemají žádnou kontrolu;
  • Hemoglobin <100 g / l;
  • počet krevních destiček <100 × 109 buněk/l;
  • Pokud trpíte známým závažným progresivním onemocněním (jako je zhoubný nádor) nebo onemocněním, které způsobuje extrémní selhání pacienta, odhadovaná doba přežití je <12 měsíců;
  • těhotná nebo zamýšlí otěhotnět;
  • Jakákoli situace, která může narušit výzkumný proces, jako je demence, paralýza, alkoholismus atd.;
  • Očekává se, že podstoupí operaci do 1 roku;
  • Pacienti účastnící se dalších probíhajících klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Atorvastatin reguluje střevní flóru
Lék: Atorvastatin 20 mg perorální tableta
Atorvastatin 20 mg perorálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet rostlin
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atorvastatin 20 mg perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit