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Comment l'atorvastatine affecte-t-elle la flore intestinale et la métabolomique ?

30 décembre 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Un sentier d'observation clinique sur l'atorvastatine régule la flore intestinale et la métabolomique.

Des études récentes suggèrent que le microbiome intestinal, la communauté microbienne de l'intestin, peut influencer directement et indirectement la progression de l'athérosclérose. Le déséquilibre du microbiome intestinal peut directement favoriser la formation de plaques d'athérosclérose en favorisant la réaction inflammatoire et le stress oxydatif affectant la fonction endothéliale vasculaire et en augmentant l'activité plaquettaire. Pendant ce temps, il peut indirectement augmenter le risque d'athérosclérose en améliorant la résistance à l'insuline, en réduisant la production d'acides biliaires et en augmentant les taux sériques de LDL-C et d'angiotensine. Comme le montrent ces recherches, le microbiome intestinal, agissant comme un pont entre le métabolisme, l'énergie et les réponses inflammatoires, peut jouer un rôle important dans les maladies cardiovasculaires, et nous pensons que l'interaction entre le microbiome et l'hôte doit être prise en compte dans l'étude ASCVD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yue Wu, Professor
  • Numéro de téléphone: 18092826334
  • E-mail: imyuewu@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-80 ans;
  • Indications des statines telles que les troubles du métabolisme des lipides, le diabète, l'élévation de la CRP, l'athérosclérose ; stratification selon le risque ASCVD ; indications du traitement par statine
  • Ne pas utiliser de statines et d'autres médicaments hypolipémiants pendant au moins 6 mois avant l'inscription ;
  • Accepter de recevoir un plan de traitement de recherche ;
  • Signer volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant des saignements gastro-intestinaux actifs ou ayant des antécédents clairs d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux au cours des 2 dernières années ;
  • Insuffisance rénale sévère (eGFR <30ml/min/1.73m2) ;
  • L'hépatite active, la cirrhose du foie ou l'ALT augmentent plus de 3 fois ;
  • Ceux qui souffrent d'hypertension sévère (> 180/110 mmHg) et qui n'ont actuellement aucun contrôle ;
  • Hémoglobine <100g/L ;
  • Numération plaquettaire <100 × 109 cellules / L ;
  • Souffrant d'une maladie évolutive grave connue (telle qu'une tumeur maligne) ou d'une maladie entraînant un échec extrême, la durée de survie estimée est inférieure à 12 mois ;
  • enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte;
  • Toute situation pouvant interférer avec le processus de recherche, telle que la démence, la paralysie, l'alcoolisme, etc.;
  • Devrait subir une intervention chirurgicale dans un délai d'un an ;
  • Patients participant à d'autres études cliniques en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: L'atorvastatine régule la flore intestinale
Médicament: Comprimé oral d'atorvastatine 20 mg
Atorvastatine 20 mg par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de flore
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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