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아토르바스타틴이 장내 세균총과 대사체학에 미치는 영향은?

2019년 12월 30일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Atorvastatin에 대한 임상 관찰 추적은 장내 세균총과 대사체학을 조절합니다.

최근 연구에 따르면 장내 미생물 군집인 장내 미생물 군집이 죽상동맥경화증의 진행에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 장내 마이크로바이옴의 불균형은 혈관 내피 기능에 영향을 미치는 염증 반응과 산화 스트레스를 촉진하고 혈소판 활동을 증가시켜 죽상경화반 형성을 직접적으로 촉진할 수 있습니다. 한편, 인슐린 저항성을 강화하고 담즙산 생성을 감소시키며 혈청 LDL-C 및 안지오텐신 수치를 높임으로써 죽상경화증의 위험을 간접적으로 증가시킬 수 있습니다. 이러한 연구에서 볼 수 있듯이 대사, 에너지 및 염증 반응 사이의 다리 역할을 하는 장내 마이크로바이옴은 심혈관 질환에서 중요한 역할을 할 수 있으며, 우리는 ASCVD 연구에서 마이크로바이옴과 숙주 간의 상호 작용을 고려해야 한다고 생각합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세;
  • 지질 대사 장애, 당뇨병, 상승된 CRP, 죽상동맥경화증과 같은 스타틴 적응증; ASCVD 위험에 따른 계층화; 스타틴 치료 적응증
  • 등록 전 최소 6개월 동안 스타틴 및 기타 지질 저하제를 사용하지 않음
  • 연구 치료 계획을 받는 데 동의합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  • 활동성 위장관 출혈이 있거나 지난 2년 동안 위장관 궤양 또는 출혈의 명확한 병력이 있는 사람;
  • 중증 신부전(eGFR <30ml/min/1.73m2);
  • 활동성 간염, 간경화 또는 ALT가 3배 이상 증가합니다.
  • 중증 고혈압(> 180 / 110mmHg)이 있고 현재 통제할 수 없는 사람;
  • 헤모글로빈 <100g/L;
  • 혈소판 수 <100 × 109 세포/L;
  • 알려진 심각한 진행성 질병(예: 악성 종양) 또는 환자를 극도로 실패하게 만드는 질병으로 고통받는 경우 예상 생존 기간은 <12개월입니다.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
  • 치매, 마비, 알코올 중독 등 연구 과정에 지장을 줄 수 있는 모든 상황
  • 1년 이내 수술 예정자
  • 다른 진행 중인 임상 연구에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아토르바스타틴은 장내 세균총을 조절합니다
의약품: 아토르바스타틴 20 Mg 경구 정제
아토르바스타틴 20mg 1일 1회 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식물상 수
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2018LSK-91

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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