Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak atorwastatyna wpływa na florę jelitową i metabolizm?

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kliniczny ślad obserwacyjny atorwastatyny reguluje florę jelitową i metabolizm.

Ostatnie badania sugerują, że mikrobiom jelitowy, społeczność drobnoustrojów w jelicie, może bezpośrednio i pośrednio wpływać na postęp miażdżycy. Brak równowagi mikrobiomu jelitowego może bezpośrednio sprzyjać powstawaniu blaszek miażdżycowych poprzez promowanie reakcji zapalnej i stresu oksydacyjnego, wpływając na funkcję śródbłonka naczyniowego i zwiększając aktywność płytek krwi. Tymczasem może pośrednio zwiększać ryzyko miażdżycy poprzez nasilenie insulinooporności, zmniejszenie produkcji kwasów żółciowych oraz podniesienie poziomu LDL-C i angiotensyny w surowicy. Jak wykazano w tych badaniach, mikrobiom jelitowy, działając jako pomost między metabolizmem, energią i reakcjami zapalnymi, może odgrywać ważną rolę w chorobach sercowo-naczyniowych i uważamy, że w badaniu ASCVD należy wziąć pod uwagę interakcję między mikrobiomem a gospodarzem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yue Wu, Professor
  • Numer telefonu: 18092826334
  • E-mail: imyuewu@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat;
  • wskazania do statyn takie jak zaburzenia gospodarki lipidowej, cukrzyca, podwyższone CRP, miażdżyca; stratyfikacja według ryzyka ASCVD; wskazania do leczenia statynami
  • Niestosowanie statyn i innych leków obniżających poziom lipidów przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem;
  • Zgoda na otrzymanie planu leczenia badawczego;
  • Podpisz dobrowolnie świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego lub z wyraźną historią wrzodów lub krwawień z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 2 lat;
  • ciężka niewydolność nerek (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Aktywne zapalenie wątroby, marskość wątroby lub wzrost aktywności ALT ponad 3-krotnie;
  • Osoby z ciężkim nadciśnieniem (> 180/110 mmHg) i obecnie nie mające kontroli;
  • Hemoglobina <100g/L;
  • liczba płytek krwi <100 × 109 komórek/l;
  • Cierpi na znaną poważną postępującą chorobę (taką jak nowotwór złośliwy) lub chorobę, która powoduje skrajną niewydolność pacjenta, szacowany czas przeżycia wynosi <12 miesięcy;
  • w ciąży lub zamierza zajść w ciążę;
  • Wszelkie sytuacje, które mogą zakłócać proces badawczy, takie jak demencja, paraliż, alkoholizm itp.;
  • Oczekuje się, że zostanie poddany operacji w ciągu 1 roku;
  • Pacjenci uczestniczący w innych trwających badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Atorwastatyna reguluje florę jelitową
Lek: Atorwastatyna 20 mg tabletka doustna
Atorwastatyna 20 mg doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba flory
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miażdżycowa choroba układu krążenia

Badania kliniczne na Atorwastatyna 20 mg tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj