呼吸機能不全の子供のための理学療法 (PhysDB)
2019年12月31日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
理学療法が呼吸機能不全の子供の転帰を改善するかどうかを調査する多施設試験の実現可能性研究
子供の呼吸機能不全は、主にスポーツや運動に参加する能力に影響を与えますが、子供が楽器を演奏するなどの他の活動を行うのを止めることもあります. 臨床経験によると、理学療法（呼吸の再訓練やその他の関連技術の使用による）は、呼吸不全の症状を止め、子供が通常の活動に戻り、吸入薬を減らすか中止できることを示しています.
この状態の成人で理学療法の使用を支持する証拠がいくつかありますが、理学療法が呼吸不全の子供に有益であるかどうかを調査する子供で実施された研究はありません.
したがって、この研究は、理学療法が呼吸不全の子供の転帰を改善するかどうかを調査するために設計された、将来の大規模な多施設臨床試験の実現可能性を調査することを目的としています。 この一般的だが認識されている状態の改善された管理は、潜在的に有害な薬物の削減と相まって、子供の生活の質の大幅な改善につながる.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、イギリス、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
8～16歳 呼吸不全の臨床診断
除外基準:
コントロールされていない併存症 参加者と保護者/保護者が英語の書き言葉と話し言葉に堪能でない 指示に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
この研究には単一のアームが含まれています。
研究に参加しているすべての子供は、理学療法である一次介入を受けます。
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理学療法士が提供し、参加者が自宅で実践する呼吸再トレーニングのコース。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート（PedsQL）の子供と親の代理報告書バージョン
時間枠：24ヶ月
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身体的、感情的、社会的および学校機能の4つの領域における生活の質の参加者および保護者の代理報告書を測定する
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状アンケート（ナイメーヘンアンケート）
時間枠：24ヶ月
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呼吸不全に一般的に関連する症状の種類と頻度を測定する
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24ヶ月
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構造化光プレチスモグラフィ (SLP) スキャン (Thora-3DI)
時間枠：24ヶ月
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これらのパラメーターに影響を与えることなく、呼吸パターンと呼吸数を客観的に測定する
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24ヶ月
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データロガー装置を使用して記録されたリリーバー吸入器の使用状況
時間枠：24ヶ月
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吸入薬の使用状況を測定する
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Barker、Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月4日
一次修了 (実際)
2016年8月8日
研究の完了 (実際)
2016年8月8日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月31日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月31日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。