Physiothérapie pour les enfants souffrant de troubles respiratoires (PhysDB)
Étude de faisabilité pour un essai multicentrique visant à déterminer si la physiothérapie améliore les résultats pour les enfants souffrant de troubles respiratoires
La respiration dysfonctionnelle chez les enfants affecte principalement la capacité de participer à des sports ou à des exercices, mais peut également empêcher les enfants de faire d'autres activités telles que jouer d'un instrument de musique. L'expérience clinique a montré que la physiothérapie (grâce à l'utilisation de la rééducation respiratoire et d'autres techniques associées) peut arrêter les symptômes d'une respiration dysfonctionnelle, permettant aux enfants de reprendre leurs activités normales et de réduire ou d'arrêter les médicaments inhalés.
Bien qu'il existe des preuves chez les adultes atteints de cette maladie pour soutenir l'utilisation de la physiothérapie, aucune étude n'a été menée chez les enfants pour déterminer si la physiothérapie est bénéfique pour les enfants souffrant de troubles respiratoires.
Cette étude vise donc à étudier la faisabilité d'un futur essai clinique multicentrique à grande échelle conçu pour déterminer si la physiothérapie améliore les résultats pour les enfants souffrant de troubles respiratoires. L'amélioration de la prise en charge de cette affection courante mais sous-reconnue conduirait à des améliorations significatives de la qualité de vie des enfants couplées à la réduction des médicaments potentiellement nocifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Royaume-Uni, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 8 à 16 ans Diagnostic clinique de dysfonction respiratoire
Critère d'exclusion:
Comorbidités non contrôlées Le participant et les parents/tuteurs ne maîtrisent pas l'anglais écrit et parlé Incapacité à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
L'étude contient un seul bras.
Tous les enfants participant à l'étude recevront l'intervention principale qui est la physiothérapie.
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Un cours de rééducation respiratoire dispensé par un kinésithérapeute et pratiqué par le participant à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Versions de rapport par procuration pour l'enfant et le parent du questionnaire sur la qualité de vie (PedsQL)
Délai: 24mois
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Mesurer le rapport par procuration des participants et des parents sur la qualité de vie dans les quatre domaines du fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les symptômes (questionnaire de Nimègue)
Délai: 24mois
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Pour mesurer le type et la fréquence des symptômes couramment associés à une respiration dysfonctionnelle
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24mois
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Analyse de pléthysmographie à lumière structurée (SLP) (Thora-3DI)
Délai: 24mois
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Pour mesurer objectivement le schéma et la fréquence respiratoires sans influencer ces paramètres
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24mois
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Utilisation de l'inhalateur de secours enregistrée à l'aide d'un enregistreur de données
Délai: 24mois
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Pour mesurer l'utilisation de médicaments de secours inhalés
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Barker, Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH/14/011
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