Fysioterapi til børn med dysfunktionel vejrtrækning (PhysDB)
Feasibility-undersøgelse for et multicenterforsøg, der undersøger, om fysioterapi forbedrer resultaterne for børn med dysfunktionel vejrtrækning
Dysfunktionel vejrtrækning hos børn påvirker primært evnen til at deltage i sport eller motion, men kan også stoppe børn med at udføre andre aktiviteter såsom at spille musikinstrumenter. Klinisk erfaring har vist, at fysioterapi (ved brug af vejrtrækningsoptræning og andre associerede teknikker) kan stoppe symptomerne på dysfunktionel vejrtrækning, hvilket giver børn mulighed for at vende tilbage til normale aktiviteter og reducere eller stoppe inhaleret medicin.
Mens der er nogle beviser hos voksne med denne tilstand for at understøtte brugen af fysioterapi, er der ikke udført undersøgelser hos børn, der har undersøgt, om fysioterapi er gavnligt for børn med dysfunktionel vejrtrækning.
Denne undersøgelse har derfor til formål at undersøge gennemførligheden af et fremtidigt klinisk multicenterforsøg i stor skala designet til at undersøge, om fysioterapi forbedrer resultaterne for børn med dysfunktionel vejrtrækning. Den forbedrede håndtering af denne almindelige, men under anerkendte tilstand ville føre til betydelige forbedringer i børns livskvalitet kombineret med reduktionen af potentielt skadelig medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 8-16 år Klinisk diagnose af dysfunktionel vejrtrækning
Ekskluderingskriterier:
Ukontrollerede komorbiditeter Deltager og forældre/værger taler ikke flydende skriftligt og mundtligt engelsk Manglende evne til at følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Undersøgelsen indeholder en enkelt arm.
Alle børn, der deltager i undersøgelsen, vil modtage den primære intervention, som er fysioterapi.
|
Et forløb med genoptræning af vejrtrækning leveret af en fysioterapeut og praktiseret af deltageren derhjemme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børn og forældre proxy rapporterer versioner af livskvalitetsspørgeskemaet (PedsQL)
Tidsramme: 24 måneder
|
At måle deltagernes og forældrenes proxyrapport om livskvalitet i de fire domæner fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom spørgeskema (Nijmegen spørgeskema)
Tidsramme: 24 måneder
|
At måle typen og hyppigheden af symptomer, der almindeligvis er forbundet med dysfunktionel vejrtrækning
|
24 måneder
|
|
Struktureret lys plethysmografi (SLP) scanning (Thora-3DI)
Tidsramme: 24 måneder
|
At objektivt måle vejrtrækningsmønster og hastighed uden at påvirke disse parametre
|
24 måneder
|
|
Brug af aflastningsinhalator registreret ved hjælp af en datalogger
Tidsramme: 24 måneder
|
For at måle brugen af inhaleret reliever medicin
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Barker, Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH/14/011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet