Fisioterapia per bambini con respirazione disfunzionale (PhysDB)
Studio di fattibilità per uno studio multicentrico che indaghi se la fisioterapia migliora i risultati per i bambini con respirazione disfunzionale
La respirazione disfunzionale nei bambini influisce principalmente sulla capacità di partecipare allo sport o all'esercizio fisico, ma può anche impedire ai bambini di svolgere altre attività come suonare strumenti musicali. L'esperienza clinica ha dimostrato che la fisioterapia (attraverso l'uso della rieducazione respiratoria e altre tecniche associate) può arrestare i sintomi della respirazione disfunzionale, consentendo ai bambini di tornare alle normali attività e ridurre o interrompere i farmaci inalati.
Sebbene ci siano alcune prove negli adulti con questa condizione a sostegno dell'uso della fisioterapia, non sono stati condotti studi sui bambini per indagare se la fisioterapia sia benefica per i bambini con respirazione disfunzionale.
Questo studio mira quindi a indagare la fattibilità di un futuro studio clinico multicentrico su larga scala progettato per indagare se la fisioterapia migliora i risultati per i bambini con respirazione disfunzionale. La migliore gestione di questa condizione comune ma poco riconosciuta porterebbe a miglioramenti significativi nella qualità della vita dei bambini insieme alla riduzione dei farmaci potenzialmente dannosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Regno Unito, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 8-16 anni Diagnosi clinica di respirazione disfunzionale
Criteri di esclusione:
Comorbidità incontrollate Partecipante e genitori/tutori non fluenti nell'inglese scritto e parlato Incapacità di seguire le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Lo studio contiene un solo braccio.
Tutti i bambini che partecipano allo studio riceveranno l'intervento primario che è la fisioterapia.
|
Un corso di riqualificazione respiratoria tenuto da un fisioterapista e praticato dal partecipante a casa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versioni del report proxy per bambini e genitori del questionario sulla qualità della vita (PedsQL)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Misurare il rapporto proxy dei partecipanti e dei genitori sulla qualità della vita nei quattro domini del funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sui sintomi (questionario di Nijmegen)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per misurare il tipo e la frequenza dei sintomi comunemente associati alla respirazione disfunzionale
|
24 mesi
|
|
Scansione pletismografica a luce strutturata (SLP) (Thora-3DI)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Misurare oggettivamente lo schema e la frequenza respiratoria senza influenzare questi parametri
|
24 mesi
|
|
Utilizzo dell'inalatore di sollievo registrato utilizzando un dispositivo di data logger
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Misurare l'uso di farmaci antidolorifici inalati
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Barker, Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH/14/011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .