Fyzioterapie pro děti s dysfunkčním dýcháním (PhysDB)
Studie proveditelnosti pro multicentrickou studii zkoumající, zda fyzioterapie zlepšuje výsledky u dětí s dysfunkčním dýcháním
Dysfunkční dýchání u dětí primárně ovlivňuje schopnost účastnit se sportu nebo cvičení, ale může také zastavit děti v jiných činnostech, jako je hra na hudební nástroje. Klinické zkušenosti ukázaly, že fyzioterapie (pomocí nácviku dýchání a dalších souvisejících technik) může zastavit příznaky dysfunkčního dýchání, umožnit dětem vrátit se k běžným aktivitám a omezit nebo zastavit inhalované léky.
I když existují určité důkazy u dospělých s tímto onemocněním, které by podporovaly používání fyzioterapie, nebyly provedeny žádné studie u dětí, které by zkoumaly, zda je fyzioterapie pro děti s dysfunkčním dýcháním prospěšná.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat proveditelnost budoucí rozsáhlé multicentrické klinické studie, která má zjistit, zda fyzioterapie zlepšuje výsledky u dětí s dysfunkčním dýcháním. Zlepšená léčba tohoto běžného, ale za uznávaného stavu by vedla k významnému zlepšení kvality života dětí spolu se snížením potenciálně škodlivých léků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Spojené království, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 8-16 let Klinická diagnóza dysfunkčního dýchání
Kritéria vyloučení:
Nekontrolované komorbidity Účastník a rodiče/zákonní zástupci neovládají mluvenou a psanou angličtinu Neschopnost dodržovat pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Studie obsahuje jedno rameno.
Všechny děti účastnící se studie dostanou primární intervenci, kterou je fyzioterapie.
|
Kurz dechové rekvalifikace prováděný fyzioterapeutem a cvičený účastníkem doma.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské a rodičovské proxy zprávy verze dotazníku kvality života (PedsQL)
Časové okno: 24 měsíců
|
Měřit zprávu účastníka a zástupce rodičů o kvalitě života ve čtyřech oblastech fyzické, emocionální, sociální a školní
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník symptomů (dotazník Nijmegen)
Časové okno: 24 měsíců
|
Změřit typ a frekvenci symptomů běžně spojených s dysfunkčním dýcháním
|
24 měsíců
|
|
Sken strukturované světelné pletysmografie (SLP) (Thora-3DI)
Časové okno: 24 měsíců
|
Objektivně měřit dechový vzorec a frekvenci bez ovlivnění těchto parametrů
|
24 měsíců
|
|
Použití inhalátoru s úlevou zaznamenané pomocí zařízení pro záznam dat
Časové okno: 24 měsíců
|
Měřit použití inhalačních úlevových léků
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Barker, Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCH/14/011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .