Физиотерапия для детей с нарушением дыхания (PhysDB)
Технико-экономическое обоснование для многоцентрового исследования по изучению того, улучшает ли физиотерапия исходы у детей с нарушением дыхания
Дисфункциональное дыхание у детей в первую очередь влияет на способность заниматься спортом или физическими упражнениями, но также может мешать детям заниматься другими видами деятельности, такими как игра на музыкальных инструментах. Клинический опыт показал, что физиотерапия (путем использования перетренировки дыхания и других сопутствующих методов) может купировать симптомы нарушения дыхания, позволяя детям вернуться к нормальной деятельности и уменьшить или прекратить прием ингаляционных препаратов.
Несмотря на то, что у взрослых с этим заболеванием есть некоторые доказательства в поддержку использования физиотерапии, исследований у детей, посвященных изучению пользы физиотерапии для детей с нарушением дыхания, не проводилось.
Таким образом, это исследование направлено на изучение возможности будущего крупномасштабного многоцентрового клинического исследования, предназначенного для изучения того, улучшает ли физиотерапия исходы у детей с нарушением дыхания. Улучшение лечения этого распространенного, но признанного состояния приведет к значительному улучшению качества жизни детей в сочетании с сокращением количества потенциально вредных лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Соединенное Королевство, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 8-16 лет Клиническая диагностика нарушений дыхания
Критерий исключения:
Неконтролируемые сопутствующие заболевания Участник и родители/опекуны не владеют свободно письменным и устным английским языком Неспособность следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Исследование содержит одну руку.
Все дети, участвующие в исследовании, получат первичное вмешательство — физиотерапию.
|
Курс переподготовки дыхания, проводимый физиотерапевтом и практикуемый участником дома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дочерние и родительские прокси сообщают версии анкеты качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерить косвенный отчет участников и родителей о качестве жизни в четырех областях физического, эмоционального, социального и школьного функционирования.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник симптомов (опросник Неймегена)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для измерения типа и частоты симптомов, обычно связанных с нарушением дыхания.
|
24 месяца
|
|
Структурированная световая плетизмография (SLP) сканирование (Thora-3DI)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для объективного измерения характера и частоты дыхания, не влияя на эти параметры.
|
24 месяца
|
|
Использование ингалятора для облегчения симптомов, зарегистрированное с помощью регистратора данных
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для измерения использования ингаляционных препаратов для облегчения симптомов
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola Barker, Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH/14/011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .