Fisioterapia para niños con respiración disfuncional (PhysDB)
Estudio de viabilidad para un ensayo multicéntrico que investiga si la fisioterapia mejora los resultados de los niños con problemas respiratorios
La respiración disfuncional en los niños afecta principalmente la capacidad de participar en deportes o hacer ejercicio, pero también puede impedir que los niños realicen otras actividades, como tocar instrumentos musicales. La experiencia clínica ha demostrado que la fisioterapia (mediante el uso de reentrenamiento de la respiración y otras técnicas asociadas) puede detener los síntomas de la respiración disfuncional, lo que permite que los niños vuelvan a sus actividades normales y reduzcan o suspendan los medicamentos inhalados.
Si bien existe cierta evidencia en adultos con esta afección que respalda el uso de la fisioterapia, no se han realizado estudios en niños que investiguen si la fisioterapia es beneficiosa para los niños con problemas respiratorios.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de un futuro ensayo clínico multicéntrico a gran escala diseñado para investigar si la fisioterapia mejora los resultados para los niños con problemas respiratorios. El manejo mejorado de esta condición común pero poco reconocida conduciría a mejoras significativas en la calidad de vida de los niños junto con la reducción de medicamentos potencialmente dañinos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
8-16 años Diagnóstico clínico de respiración disfuncional
Criterio de exclusión:
Comorbilidades no controladas El participante y los padres/tutores no dominan el inglés hablado y escrito Incapacidad para seguir instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
El estudio contiene un solo brazo.
Todos los niños que participen en el estudio recibirán la intervención principal, que es fisioterapia.
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Un curso de reentrenamiento respiratorio impartido por un fisioterapeuta y practicado por el participante en casa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versiones de informe de proxy para niños y padres del cuestionario de calidad de vida (PedsQL)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medir el informe de la calidad de vida de los participantes y los representantes de los padres en los cuatro dominios del funcionamiento físico, emocional, social y escolar
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de síntomas (cuestionario de Nijmegen)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para medir el tipo y la frecuencia de los síntomas comúnmente asociados con la respiración disfuncional
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24 meses
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Exploración de pletismografía de luz estructurada (SLP) (Thora-3DI)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para medir objetivamente el patrón y la frecuencia de la respiración sin influir en estos parámetros
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24 meses
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Uso del inhalador de alivio registrado mediante un dispositivo registrador de datos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para medir el uso de medicamentos de alivio inhalados
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Barker, Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH/14/011
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