Fizjoterapia dzieci z dysfunkcjami oddychania (PhysDB)
Studium wykonalności wieloośrodkowego badania sprawdzającego, czy fizjoterapia poprawia wyniki leczenia dzieci z dysfunkcyjnym oddychaniem
Dysfunkcyjne oddychanie u dzieci wpływa przede wszystkim na zdolność do uprawiania sportu lub ćwiczeń fizycznych, ale może również uniemożliwić dzieciom wykonywanie innych czynności, takich jak gra na instrumentach muzycznych. Doświadczenie kliniczne wykazało, że fizjoterapia (poprzez zastosowanie przekwalifikowania oddechu i innych powiązanych technik) może zatrzymać objawy dysfunkcji oddychania, umożliwiając dzieciom powrót do normalnej aktywności i zmniejszenie lub odstawienie leków wziewnych.
Chociaż istnieją pewne dowody dotyczące stosowania fizjoterapii u dorosłych z tym schorzeniem, nie przeprowadzono badań na dzieciach oceniających, czy fizjoterapia jest korzystna dla dzieci z zaburzeniami oddychania.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności przyszłego wieloośrodkowego badania klinicznego na dużą skalę, mającego na celu zbadanie, czy fizjoterapia poprawia wyniki u dzieci z dysfunkcyjnym oddychaniem. Lepsze postępowanie w tej powszechnej, ale nierozpoznanej chorobie prowadziłoby do znacznej poprawy jakości życia dzieci w połączeniu z redukcją potencjalnie szkodliwych leków.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 8-16 lat Diagnostyka kliniczna dysfunkcji oddychania
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowane choroby współistniejące Uczestnik i rodzice/opiekunowie nie posługują się płynnie językiem angielskim w mowie i piśmie Niezdolność do przestrzegania instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Badanie zawiera jedno ramię.
Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu otrzymają podstawową interwencję, jaką jest fizjoterapia.
|
Kurs przekwalifikowania oddychania prowadzony przez fizjoterapeutę i ćwiczony przez uczestnika w domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersje raportu zastępczego dziecka i rodzica kwestionariusza jakości życia (PedsQL)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby zmierzyć raport zastępczy uczestników i rodziców na temat jakości życia w czterech domenach funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego i szkolnego
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawowy (kwestionariusz Nijmegen)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby zmierzyć rodzaj i częstotliwość objawów często związanych z dysfunkcyjnym oddychaniem
|
24 miesiące
|
|
Skan pletyzmografii światłem strukturalnym (SLP) (Thora-3DI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby obiektywnie zmierzyć wzorzec i częstość oddychania bez wpływu na te parametry
|
24 miesiące
|
|
Użycie inhalatora doraźnego zarejestrowane za pomocą urządzenia do rejestracji danych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby zmierzyć zużycie wziewnego leku doraźnego
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Barker, Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH/14/011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada