Fisioterapia para Crianças com Disfunção Respiratória (PhysDB)
Estudo de viabilidade para um estudo multicêntrico investigando se a fisioterapia melhora os resultados para crianças com respiração disfuncional
A respiração disfuncional em crianças afeta principalmente a capacidade de participar de esportes ou exercícios, mas também pode impedir que as crianças façam outras atividades, como tocar instrumentos musicais. A experiência clínica tem mostrado que a fisioterapia (através do uso de reeducação respiratória e outras técnicas associadas) pode interromper os sintomas de respiração disfuncional, permitindo que as crianças retornem às atividades normais e reduzam ou interrompam os medicamentos inalados.
Embora haja alguma evidência em adultos com esta condição para apoiar o uso de fisioterapia, não houve estudos realizados em crianças investigando se a fisioterapia é benéfica para crianças com respiração disfuncional.
Este estudo, portanto, tem como objetivo investigar a viabilidade de um futuro ensaio clínico multicêntrico em larga escala projetado para investigar se a fisioterapia melhora os resultados para crianças com respiração disfuncional. O manejo aprimorado dessa condição comum, mas reconhecida, levaria a melhorias significativas na qualidade de vida das crianças, juntamente com a redução de medicamentos potencialmente prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
8-16 anos Diagnóstico clínico de respiração disfuncional
Critério de exclusão:
Comorbidades não controladas Participante e pais/responsáveis não fluentes em inglês escrito e falado Incapacidade de seguir instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
O estudo contém um único braço.
Todas as crianças participantes do estudo receberão a intervenção primária que é a fisioterapia.
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Um curso de retreinamento respiratório ministrado por um fisioterapeuta e praticado pelo participante em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versões de relatórios de procuração de crianças e pais do questionário de qualidade de vida (PedsQL)
Prazo: 24 meses
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Medir o relatório de qualidade de vida dos participantes e dos pais nos quatro domínios do funcionamento físico, emocional, social e escolar
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sintomas (questionário de Nijmegen)
Prazo: 24 meses
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Para medir o tipo e a frequência dos sintomas comumente associados à respiração disfuncional
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24 meses
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Varredura de pletismografia de luz estruturada (SLP) (Thora-3DI)
Prazo: 24 meses
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Para medir objetivamente o padrão e a taxa de respiração sem influenciar esses parâmetros
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24 meses
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Uso do inalador de alívio registrado usando um dispositivo registrador de dados
Prazo: 24 meses
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Para medir o uso de medicação de alívio inalada
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Barker, Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH/14/011
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