呼吸功能障碍儿童的物理治疗 (PhysDB)
2019年12月31日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
一项多中心试验的可行性研究，调查物理疗法是否能改善呼吸功能障碍儿童的预后
儿童呼吸功能障碍主要影响参加运动或锻炼的能力，但也会阻止儿童进行其他活动，例如演奏乐器。 临床经验表明，物理疗法（通过使用呼吸再训练和其他相关技术）可以阻止呼吸功能障碍的症状，让儿童恢复正常活动并减少或停止吸入药物。
虽然有一些证据支持在患有这种疾病的成年人中使用物理疗法，但还没有针对儿童进行的研究调查物理疗法是否对呼吸功能障碍的儿童有益。
因此，本研究旨在调查未来大规模多中心临床试验的可行性，该试验旨在调查物理疗法是否能改善呼吸功能障碍儿童的预后。 改进对这种常见但未被认可的疾病的管理，将显着改善儿童的生活质量，同时减少潜在有害药物的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、英国、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
8-16岁 呼吸功能障碍的临床诊断
排除标准：
不受控制的合并症 参与者和父母/监护人的书面和口头英语不流利 无法遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
该研究包含单臂。
参与研究的所有儿童都将接受物理治疗这一主要干预措施。
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由物理治疗师提供并由参与者在家中练习的呼吸再训练课程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童和父母代理报告版本的生活质量问卷 (PedsQL)
大体时间：24个月
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衡量参与者和家长在身体、情感、社交和学校功能四个领域的生活质量代理报告
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状问卷（奈梅亨问卷）
大体时间：24个月
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测量通常与呼吸功能障碍相关的症状的类型和频率
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24个月
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结构光体积描记术 (SLP) 扫描 (Thora-3DI)
大体时间：24个月
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在不影响这些参数的情况下客观地测量呼吸模式和频率
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24个月
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使用数据记录器设备记录缓解吸入器的使用情况
大体时间：24个月
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测量吸入缓解药物的使用
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Barker、Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月4日
初级完成 (实际的)
2016年8月8日
研究完成 (实际的)
2016年8月8日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月31日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月31日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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