Fysioterapia lapsille, joilla on hengityshäiriö (PhysDB)
Toteutettavuustutkimus monikeskustutkimukselle, jossa selvitetään, parantaako fysioterapia tuloksia lapsilla, joilla on vajaatoiminta
Lasten toimintahäiriöinen hengitys vaikuttaa ensisijaisesti kykyyn osallistua urheiluun tai liikuntaan, mutta se voi myös estää lapsia tekemästä muuta toimintaa, kuten soittimien soittamista. Kliiniset kokemukset ovat osoittaneet, että fysioterapia (hengityksen uudelleenharjoittelun ja muiden siihen liittyvien tekniikoiden avulla) voi pysäyttää hengityksen häiriön oireet, jolloin lapset voivat palata normaaliin toimintaan ja vähentää tai lopettaa hengitettyjen lääkkeiden käyttöä.
Vaikka tästä sairaudesta kärsivillä aikuisilla on jonkin verran näyttöä fysioterapian käytön tueksi, lapsilla ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, onko fysioterapiasta hyötyä lapsille, joilla on dysfunktionaalinen hengitys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia tulevan laajamittaisen kliinisen monikeskustutkimuksen toteutettavuutta, jonka tarkoituksena on selvittää, parantaako fysioterapia tuloksia lapsilla, joilla on vajaatoimintainen hengitys. Tämän yleisen, mutta tunnustetun tilan parannettu hallinta johtaisi lasten elämänlaadun merkittävään paranemiseen yhdistettynä mahdollisesti haitallisten lääkkeiden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
8-16-vuotiaat Kliininen diagnoosi hengityshäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsemattomat liitännäissairaudet Osallistuja ja vanhemmat/huoltajat eivät osaa sujuvasti kirjallista ja suullista englantia Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Tutkimus sisältää yhden käden.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset saavat ensisijaisen intervention, joka on fysioterapia.
|
Fysioterapeutin vetämä hengitysharjoituskurssi, jonka osallistuja harjoittelee kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ja vanhemman valtakirjan versiot elämänlaatukyselystä (PedsQL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaa osallistujien ja vanhempien edustajan raporttia elämänlaadusta neljällä fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja koulun toiminnan alueella
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirekyselylomake (Nijmegen-kysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaa hengityksen häiriöihin yleisesti liittyvien oireiden tyyppiä ja esiintymistiheyttä
|
24 kuukautta
|
|
Strukturoitu valopletysmografia (SLP) (Thora-3DI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaa objektiivisesti hengitysmallia ja -taajuutta vaikuttamatta näihin parametreihin
|
24 kuukautta
|
|
Reliever-inhalaattorin käyttö tallennettu tiedonkeruulaitteella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Inhaloitavien lievityslääkkeiden käytön mittaamiseen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Barker, Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH/14/011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .