Fizioterápia diszfunkcionális légzéssel küzdő gyermekek számára (PhysDB)
Megvalósíthatósági tanulmány egy többközpontú vizsgálathoz, amely azt vizsgálja, hogy a fizioterápia javítja-e a légzési zavarban szenvedő gyermekek eredményeit
A gyermekek diszfunkcionális légzése elsősorban a sportolási vagy testmozgási képességet befolyásolja, de megakadályozhatja a gyermekeket más tevékenységekben, például a hangszereken való játékban. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fizioterápia (a légzés újraképzése és más kapcsolódó technikák alkalmazása révén) megállíthatja a diszfunkcionális légzés tüneteit, lehetővé téve a gyermekek számára, hogy visszatérjenek a normális tevékenységhez, és csökkentsék vagy leállítsák az inhalált gyógyszereket.
Bár van néhány bizonyíték ebben a betegségben szenvedő felnőtteknél a fizioterápia alkalmazásának alátámasztására, gyermekeken nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a fizioterápia előnyös-e a légzési zavarokkal küzdő gyermekek számára.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy megvizsgálja egy jövőbeni nagyszabású, többközpontú klinikai vizsgálat megvalósíthatóságát, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a fizioterápia javítja-e a légzési zavarokkal küzdő gyermekek eredményeit. Ennek a gyakori, de elismert állapotnak a jobb kezelése a gyermekek életminőségének jelentős javulását eredményezné, a potenciálisan káros gyógyszerek csökkentésével párosulva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Egyesült Királyság, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
8-16 éves kor A diszfunkcionális légzés klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
Kontrollálatlan társbetegségek A résztvevő és a szülők/gondviselők nem beszélnek folyékonyan angolul írásban és szóban Képtelenség betartani az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A tanulmány egyetlen kart tartalmaz.
Minden, a vizsgálatban részt vevő gyermek megkapja az elsődleges beavatkozást, amely a fizioterápia.
|
Légzés-átképző tanfolyam, amelyet gyógytornász tart, és a résztvevő otthon gyakorol.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség-kérdőív (PedsQL) gyermek- és szülőmeghatalmazotti jelentési változatai
Időkeret: 24 hónap
|
A résztvevők és a szülők által képviselt jelentés mérése az életminőségről a fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működés négy területén
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetkérdőív (Nijmegen kérdőív)
Időkeret: 24 hónap
|
A diszfunkcionális légzéssel gyakran összefüggő tünetek típusának és gyakoriságának mérése
|
24 hónap
|
|
Strukturált fénypletizmográfia (SLP) vizsgálat (Thora-3DI)
Időkeret: 24 hónap
|
A légzésmintázat és -frekvencia objektív mérése anélkül, hogy ezeket a paramétereket befolyásolná
|
24 hónap
|
|
A tehermentesítő inhalátor használat adatrögzítő eszközzel rögzítve
Időkeret: 24 hónap
|
Az inhalációs enyhítő gyógyszerek használatának mérésére
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicola Barker, Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH/14/011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .