Fysiotherapie voor kinderen met disfunctionele ademhaling (PhysDB)
Haalbaarheidsstudie voor een multicentrische proef waarin wordt onderzocht of fysiotherapie de resultaten verbetert voor kinderen met disfunctionele ademhaling
Een disfunctionele ademhaling bij kinderen beïnvloedt in de eerste plaats het vermogen om aan sport of lichaamsbeweging deel te nemen, maar kan ook voorkomen dat kinderen andere activiteiten ondernemen, zoals het bespelen van muziekinstrumenten. Klinische ervaring heeft aangetoond dat fysiotherapie (door het gebruik van ademhalingstraining en andere bijbehorende technieken) de symptomen van disfunctionele ademhaling kan stoppen, waardoor kinderen hun normale activiteiten kunnen hervatten en inhalatiemedicatie kunnen verminderen of stoppen.
Hoewel er enig bewijs is bij volwassenen met deze aandoening om het gebruik van fysiotherapie te ondersteunen, zijn er geen studies uitgevoerd bij kinderen waarin is onderzocht of fysiotherapie gunstig is voor kinderen met disfunctionele ademhaling.
Deze studie heeft daarom tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een toekomstige grootschalige multicenter klinische studie die is ontworpen om te onderzoeken of fysiotherapie de resultaten verbetert voor kinderen met disfunctionele ademhaling. Het verbeterde beheer van deze veel voorkomende maar onder erkende aandoening zou leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de kwaliteit van leven van kinderen in combinatie met de vermindering van potentieel schadelijke medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 8-16 jaar Klinische diagnose van disfunctionele ademhaling
Uitsluitingscriteria:
Ongecontroleerde comorbiditeiten Deelnemer en ouders/verzorgers spreken niet vloeiend Engels in woord en geschrift Onvermogen om instructies op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
De studie bevat een enkele arm.
Alle kinderen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen de primaire interventie, namelijk fysiotherapie.
|
Een cursus ademhalingstraining gegeven door een fysiotherapeut en door de deelnemer thuis geoefend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proxyrapportversies voor kinderen en ouders van de vragenlijst over de kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om het proxyrapport van deelnemers en ouders te meten over de kwaliteit van leven in de vier domeinen van fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom vragenlijst (Nijmegen vragenlijst)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om het type en de frequentie van symptomen te meten die gewoonlijk geassocieerd worden met disfunctionele ademhaling
|
24 maanden
|
|
Gestructureerde lichte plethysmografie (SLP) scan (Thora-3DI)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om objectief het ademhalingspatroon en de snelheid te meten zonder deze parameters te beïnvloeden
|
24 maanden
|
|
Reliever-inhalatorgebruik geregistreerd met behulp van een datalogger
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om het gebruik van inhalatiemedicatie te meten
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Barker, Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCH/14/011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .