- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04215341
Sjukgymnastik för barn med dysfunktionell andning (PhysDB)
Förstudie för en multicenterförsök som undersöker om sjukgymnastik förbättrar resultaten för barn med dysfunktionell andning
Dysfunktionell andning hos barn påverkar i första hand förmågan att delta i sport eller motion, men kan också hindra barn från att göra andra aktiviteter som att spela musikinstrument. Klinisk erfarenhet har visat att sjukgymnastik (genom användning av andningsträning och andra associerade tekniker) kan stoppa symtomen på dysfunktionell andning, vilket gör att barn kan återgå till normala aktiviteter och minska eller stoppa inhalerade mediciner.
Även om det finns vissa bevis hos vuxna med detta tillstånd för att stödja användningen av sjukgymnastik, har det inte gjorts några studier på barn som undersöker om sjukgymnastik är fördelaktigt för barn med dysfunktionell andning.
Denna studie syftar därför till att undersöka genomförbarheten av en framtida storskalig klinisk multicenterstudie utformad för att undersöka om sjukgymnastik förbättrar resultaten för barn med dysfunktionell andning. Den förbättrade hanteringen av detta vanliga men under erkända tillstånd skulle leda till betydande förbättringar av livskvaliteten för barn i kombination med minskningen av potentiellt skadliga mediciner.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Storbritannien, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern 8-16 år Klinisk diagnostik av dysfunktionell andning
Exklusions kriterier:
Okontrollerade komorbiditeter Deltagare och föräldrar/vårdnadshavare talar inte flytande engelska i skrift Oförmåga att följa instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Studien innehåller en enda arm.
Alla barn som deltar i studien kommer att få den primära interventionen som är sjukgymnastik.
|
En kurs med andningsträning som ges av en sjukgymnast och tränas av deltagaren hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn och föräldrars proxyrapporter versioner av frågeformuläret för livskvalitet (PedsQL)
Tidsram: 24 månader
|
Att mäta deltagares och föräldrars proxyrapport om livskvalitet inom de fyra domänerna fysisk, emotionell, social och skolfunktion
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptomenkät (Nijmegen frågeformulär)
Tidsram: 24 månader
|
För att mäta typen och frekvensen av symtom som vanligtvis förknippas med dysfunktionell andning
|
24 månader
|
|
Strukturerad ljuspletysmografi (SLP) skanning (Thora-3DI)
Tidsram: 24 månader
|
Att objektivt mäta andningsmönster och andningsfrekvens utan att påverka dessa parametrar
|
24 månader
|
|
Användning av avlastningsinhalator registrerad med en dataloggningsenhet
Tidsram: 24 månader
|
För att mäta användningen av inhalationsmedicin
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicola Barker, Investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH/14/011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .