Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik för barn med dysfunktionell andning (PhysDB)

31 december 2019 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Förstudie för en multicenterförsök som undersöker om sjukgymnastik förbättrar resultaten för barn med dysfunktionell andning

Dysfunktionell andning hos barn påverkar i första hand förmågan att delta i sport eller motion, men kan också hindra barn från att göra andra aktiviteter som att spela musikinstrument. Klinisk erfarenhet har visat att sjukgymnastik (genom användning av andningsträning och andra associerade tekniker) kan stoppa symtomen på dysfunktionell andning, vilket gör att barn kan återgå till normala aktiviteter och minska eller stoppa inhalerade mediciner.

Även om det finns vissa bevis hos vuxna med detta tillstånd för att stödja användningen av sjukgymnastik, har det inte gjorts några studier på barn som undersöker om sjukgymnastik är fördelaktigt för barn med dysfunktionell andning.

Denna studie syftar därför till att undersöka genomförbarheten av en framtida storskalig klinisk multicenterstudie utformad för att undersöka om sjukgymnastik förbättrar resultaten för barn med dysfunktionell andning. Den förbättrade hanteringen av detta vanliga men under erkända tillstånd skulle leda till betydande förbättringar av livskvaliteten för barn i kombination med minskningen av potentiellt skadliga mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Storbritannien, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern 8-16 år Klinisk diagnostik av dysfunktionell andning

Exklusions kriterier:

Okontrollerade komorbiditeter Deltagare och föräldrar/vårdnadshavare talar inte flytande engelska i skrift Oförmåga att följa instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Studien innehåller en enda arm. Alla barn som deltar i studien kommer att få den primära interventionen som är sjukgymnastik.
En kurs med andningsträning som ges av en sjukgymnast och tränas av deltagaren hemma.
Andra namn:
  • Inga - Inhalatorer och skanningar är inte ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn och föräldrars proxyrapporter versioner av frågeformuläret för livskvalitet (PedsQL)
Tidsram: 24 månader
Att mäta deltagares och föräldrars proxyrapport om livskvalitet inom de fyra domänerna fysisk, emotionell, social och skolfunktion
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptomenkät (Nijmegen frågeformulär)
Tidsram: 24 månader
För att mäta typen och frekvensen av symtom som vanligtvis förknippas med dysfunktionell andning
24 månader
Strukturerad ljuspletysmografi (SLP) skanning (Thora-3DI)
Tidsram: 24 månader
Att objektivt mäta andningsmönster och andningsfrekvens utan att påverka dessa parametrar
24 månader
Användning av avlastningsinhalator registrerad med en dataloggningsenhet
Tidsram: 24 månader
För att mäta användningen av inhalationsmedicin
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Barker, Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCH/14/011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera