Fysioterapi for barn med dysfunksjonell pust (PhysDB)
Mulighetsstudie for en multisenterforsøk som undersøker om fysioterapi forbedrer resultatene for barn med dysfunksjonell pust
Dysfunksjonell pust hos barn påvirker først og fremst evnen til å delta i sport eller trening, men kan også hindre barn i å gjøre andre aktiviteter som å spille musikkinstrumenter. Klinisk erfaring har vist at fysioterapi (ved bruk av pustetrening og andre tilknyttede teknikker) kan stoppe symptomene på dysfunksjonell pust, slik at barn kan gå tilbake til normale aktiviteter og redusere eller stoppe inhalasjonsmedisiner.
Selv om det er noen bevis hos voksne med denne tilstanden for å støtte bruken av fysioterapi, har det ikke vært noen studier utført på barn som undersøker om fysioterapi er gunstig for barn med dysfunksjonell pust.
Denne studien tar derfor sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en fremtidig storskala multisenter klinisk studie designet for å undersøke om fysioterapi forbedrer resultatene for barn med dysfunksjonell pust. Den forbedrede behandlingen av denne vanlige, men under anerkjente tilstanden, vil føre til betydelige forbedringer i livskvaliteten til barn kombinert med reduksjonen i potensielt skadelige medisiner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Storbritannia, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 8-16 år Klinisk diagnose av dysfunksjonell pust
Ekskluderingskriterier:
Ukontrollerte komorbiditeter Deltaker og foreldre/foresatte behersker ikke skriftlig og muntlig engelsk Manglende evne til å følge instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Studien inneholder en enkelt arm.
Alle barn som deltar i studien vil få den primære intervensjonen som er fysioterapi.
|
Et kurs med pustetrening levert av fysioterapeut og praktisert av deltakeren hjemme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn og foreldre rapporterer versjoner av livskvalitetsspørreskjemaet (PedsQL)
Tidsramme: 24 måneder
|
Å måle deltaker og foreldres proxy-rapport om livskvalitet i de fire domenene fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom spørreskjema (Nijmegen spørreskjema)
Tidsramme: 24 måneder
|
For å måle typen og hyppigheten av symptomer som vanligvis er forbundet med dysfunksjonell pust
|
24 måneder
|
|
Strukturert lyspletysmografi (SLP) skanning (Thora-3DI)
Tidsramme: 24 måneder
|
Å objektivt måle pustemønster og -rate uten å påvirke disse parameterne
|
24 måneder
|
|
Bruk av avlastningsinhalator registrert ved hjelp av en datalogger
Tidsramme: 24 måneder
|
For å måle bruk av inhalasjonsmedisin
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Barker, Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH/14/011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .