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腰方形筋ブロック III と卵管周囲の局所浸潤

2020年11月4日 更新者:simon Halim Armanious、Ain Shams University

経皮的経皮的腎結石切開手術を受けた患者における腰方形筋ブロック III と卵管周囲局所浸潤の術後鎮痛効率:ランダム化比較研究

研究者らは、卵管周囲局所浸潤と腰方形筋ブロック III の術後の鎮痛効果を比較しています。 経皮的腎結石切開術を受ける患者において

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbasya
      • Cairo、Abbasya、エジプト
        • Ain Shams University hosptal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨盤腎結石が2cm未満の患者
  • アメリカ麻酔科医協会の身体状態 I、II
  • BMI<35

除外基準:

  • 患者が研究への参加を拒否した
  • アメリカ麻酔科医協会の身体ステータス III 以上
  • 重大な肝臓、腎臓、または心血管疾患
  • BMI > 35
  • 凝固障害
  • 精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループQ
このグループの患者には、0.5%ブピバカイン20mlを含む腰方形筋ブロックが投与されます。
経皮的腎結石切開術を受ける患者における腰方形筋ブロック III と卵管周囲の局所浸潤
アクティブコンパレータ:グループL
このグループの患者は、6時と12時の位置で20mlの0.5%ブピバカインによる卵管周囲局所浸潤を受ける。
経皮的腎結石切開術を受ける患者における腰方形筋ブロック III と卵管周囲の局所浸潤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛
時間枠:24時間
術後の痛みは、24 時間にわたって測定された 0 ~ 10 の視覚的アナログスケールで測定されます。0 は良好で、10 は最悪の痛みを意味します。
24時間
鎮痛剤の必要性
時間枠:24時間
研究者らは24時間にわたるモルヒネの総摂取量をmg単位で測定した
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月30日

一次修了 (実際)

2020年7月12日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2019年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Post PCNL analgesia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

責任著者からの要請に応じて

IPD 共有時間枠

6以上

6ヶ月以内

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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