- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04215705
Блокада III квадратной мышцы поясницы по сравнению с перитубальной локальной инфильтрацией
4 ноября 2020 г. обновлено: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Послеоперационная обезболивающая эффективность блокады III квадратной мышцы поясницы по сравнению с перитубальной локальной инфильтрацией у пациентов, перенесших операцию чрескожной чрескожной нефролитотомии: рандомизированное сравнительное исследование
Исследователи сравнивают послеоперационную обезболивающую эффективность перитубальной локальной инфильтрации с блокадой III квадратной мышцы поясницы.
У пациентов, перенесших операцию чрескожной нефролитотомии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Египет
- Ain Shams University hosptal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент с тазовым почечным камнем менее 2 см
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II
- ИМТ<35
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании
- Физический статус Американского общества анестезиологов III или выше
- серьезное заболевание печени, почек или сердечно-сосудистой системы
- ИМТ > 35
- коагулопатия
- психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Q
Пациенты этой группы получают блокаду Quadratus Lumborum с 20 мл бупивакаина 0,5%
|
Блокада III квадратной мышцы поясницы по сравнению с перитубальной локальной инфильтрацией у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию
|
|
Активный компаратор: Группа Л
Пациентам этой группы проводят перитубальную локальную инфильтрацию в положении на 6 и 12 часов 20 мл бупивакаина 0,5%.
|
Блокада III квадратной мышцы поясницы по сравнению с перитубальной локальной инфильтрацией у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, измеряемая в течение 24 часов, где 0 лучше, а 10 означает сильную боль
|
24 часа
|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи измерили общую дозу потребления морфина в мг за 24 часа.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post PCNL analgesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
По запросу от ответственного автора
Сроки обмена IPD
Более 6
В течение 6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .