Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Block III versus peritubální lokální infiltrace

4. listopadu 2020 aktualizováno: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Pooperační analgetická účinnost bloku III quadratus lumborum versus peritubální lokální infiltrace u pacientů podstupujících experkutánní perkutánní nefrolitotomii : randomizovaná srovnávací studie

Vyšetřovatelé porovnávají pooperační analgetickou účinnost peritubální lokální infiltrace s Quadratus Lumborum Block III. U pacientů podstupujících operaci perkutánní nefrolitotomie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain Shams University hosptal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s pánevními ledvinovými kameny menšími než 2 cm
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I, II
  • BMI<35

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů III nebo vyšší
  • závažné onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému
  • BMI > 35
  • koagulopatie
  • psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Q
Pacienti v této skupině dostávají Quadratus Lumborum Block s 20 ml bupivakainu 0,5 %
Postup: Quadratus blok versus peritubální lokální infiltrace
Quadratus lumborum blok III versus peritubální lokální infiltrace u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii
Aktivní komparátor: Skupina L
Pacienti v této skupině dostávají peritubální lokální infiltraci v poloze 6 a 12 hodin s 20 ml bupivakainu 0,5 %
Postup: Quadratus blok versus peritubální lokální infiltrace
Quadratus lumborum blok III versus peritubální lokální infiltrace u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest měřená vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10 měřená během 24 hodin, kde 0 je lepší a 10 znamená nejhorší bolest
24 hodin
Analgetický požadavek
Časové okno: 24 hodin
Vyšetřovatelé měřili celkovou dávku spotřeby morfinu v mg za 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Post PCNL analgesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na žádost příslušného autora

Časový rámec sdílení IPD

Přes 6

Do 6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit