- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04215705
Quadratus Lumborum Block III contro infiltrazione peritubale locale
4 novembre 2020 aggiornato da: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Efficienza analgesica postoperatoria di Quadratus Lumborum Block III rispetto all'infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea percutanea: uno studio comparativo randomizzato
I ricercatori confrontano l'efficacia analgesica postoperatoria dell'infiltrazione locale peritubale rispetto al Quadratus Lumborum Block III.
Nei pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egitto
- Ain Shams University hosptal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con calcoli renali pelvici inferiori a 2 cm
- Società americana degli anestesisti stato fisico I, II
- IMC <35
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- Società americana degli anestesisti, stato fisico III o superiore
- malattie epatiche, renali o cardiovascolari maggiori
- IMC > 35
- coagulopatia
- disturbi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Q
I pazienti in questo gruppo ricevono Quadratus Lumborum Block con 20 ml di bupivacaina 0,5%
|
Quadratus lumborum block III versus infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea
|
|
Comparatore attivo: Gruppo l
I pazienti in questo gruppo ricevono infiltrazione locale peritubale a ore 6 e 12 con 20 ml di bupivacaina 0,5%
|
Quadratus lumborum block III versus infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dolore postoperatorio misurato mediante scala analogica visiva da 0 a 10 misurata nell'arco di 24 ore dove 0 è migliore e 10 significa dolore peggiore
|
24 ore
|
|
Requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
|
I ricercatori hanno misurato la dose totale di consumo di morfina in mg nell'arco di 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post PCNL analgesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Su richiesta dell'autore corrispondente
Periodo di condivisione IPD
Oltre 6
Entro 6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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