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Quadratus Lumborum Block III contro infiltrazione peritubale locale

4 novembre 2020 aggiornato da: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Efficienza analgesica postoperatoria di Quadratus Lumborum Block III rispetto all'infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea percutanea: uno studio comparativo randomizzato

I ricercatori confrontano l'efficacia analgesica postoperatoria dell'infiltrazione locale peritubale rispetto al Quadratus Lumborum Block III. Nei pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto
        • Ain Shams University hosptal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con calcoli renali pelvici inferiori a 2 cm
  • Società americana degli anestesisti stato fisico I, II
  • IMC <35

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • Società americana degli anestesisti, stato fisico III o superiore
  • malattie epatiche, renali o cardiovascolari maggiori
  • IMC > 35
  • coagulopatia
  • disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Q
I pazienti in questo gruppo ricevono Quadratus Lumborum Block con 20 ml di bupivacaina 0,5%
Quadratus lumborum block III versus infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea
Comparatore attivo: Gruppo l
I pazienti in questo gruppo ricevono infiltrazione locale peritubale a ore 6 e 12 con 20 ml di bupivacaina 0,5%
Quadratus lumborum block III versus infiltrazione locale peritubale in pazienti sottoposti a intervento di nefrolitotomia percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Dolore postoperatorio misurato mediante scala analogica visiva da 0 a 10 misurata nell'arco di 24 ore dove 0 è migliore e 10 significa dolore peggiore
24 ore
Requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
I ricercatori hanno misurato la dose totale di consumo di morfina in mg nell'arco di 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post PCNL analgesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta dell'autore corrispondente

Periodo di condivisione IPD

Oltre 6

Entro 6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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