Quadratus lumborum Block III Versus Peritubal Local Infiltration
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa bloku III mięśnia czworogłowego lędźwi w porównaniu z lokalną infiltracją okołojelitową u pacjentów poddawanych operacji przezskórnej przezskórnej nefrolitotomii: randomizowane badanie porównawcze
Badacze porównali pooperacyjną skuteczność przeciwbólową miejscowego nacieku okołojajowodowego z blokiem III mięśnia czworogłowego lędźwiowego.
U pacjentów poddawanych zabiegowi przezskórnej nefrolitotomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipt
- Ain Shams University hosptal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z kamieniem nerkowym w miednicy mniejszym niż 2 cm
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I, II
- BMI<35
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta na udział w badaniu
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny III lub wyższy
- poważna choroba wątroby, nerek lub układu krążenia
- BMI > 35
- koagulopatia
- zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Q
Pacjenci z tej grupy otrzymują Quadratus Lumborum Block z 20 ml bupiwakainy 0,5%
|
Blok IV mięśnia czworobocznego lędźwiowego III a naciek miejscowy okołojajowodowy u pacjentów poddawanych operacji przezskórnej nefrolitotomii
|
|
Aktywny komparator: Grupa L
Pacjenci z tej grupy otrzymują miejscowy naciek okołojajowodowy w pozycji na godzinie 6 i 12 za pomocą 20 ml 0,5% bupiwakainy
|
Blok IV mięśnia czworobocznego lędźwiowego III a naciek miejscowy okołojajowodowy u pacjentów poddawanych operacji przezskórnej nefrolitotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból pooperacyjny mierzony wizualną skalą analogową od 0 do 10 mierzony w ciągu 24 godzin, gdzie 0 oznacza lepszy ból, a 10 najgorszy ból
|
24 godziny
|
|
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzyli całkowitą dawkę morfiny spożytą w mg w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post PCNL analgesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Na prośbę autora korespondencyjnego
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ponad 6
W ciągu 6 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .