- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04215705
Quadratus Lumborum Block III Versus Peritubal Local Infiltration
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Quadratus lumborumin lohko III:n leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho verrattuna peritubaliseen paikalliseen infiltraatioon potilailla, joille tehdään eksperkutaaninen perkutaaninen nefrolitotomia: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeistä paikallisen peritubaalisen infiltraation analgeettista tehokkuutta Quadratus Lumborum Block III:een.
Potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypti
- Ain Shams University hosptal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jonka lantion munuaiskivi on alle 2 cm
- Americans Society of Anestesiologists fyysinen tila I, II
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Americans Society of Anestesiologists fyysinen tila III tai korkeampi
- vakava maksan, munuaisten tai sydän- ja verisuonitauti
- BMI > 35
- koagulopatia
- psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Q
Tämän ryhmän potilaat saavat Quadratus Lumborum Blockia, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
|
Quadratus lumborum block III vs. peritubal paikallinen infiltraatio potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
|
|
Active Comparator: Ryhmä L
Tämän ryhmän potilaat saavat peritubalin paikallisen infiltraation kello 6 ja 12 asennossa 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia
|
Quadratus lumborum block III vs. peritubal paikallinen infiltraatio potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 mitattuna 24 tunnin aikana, missä 0 on parempi ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
24 tuntia
|
|
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkijat mittasivat morfiinin kulutuksen kokonaisannoksen mg:na 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post PCNL analgesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vastaavan kirjoittajan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Yli 6
6 kuukauden sisällä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .