Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum Blok III Versus Peritubal Lokale Infiltratie

4 november 2020 bijgewerkt door: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Postoperatieve analgetische efficiëntie van Quadratus Lumborum Block III versus peritubale lokale infiltratie bij patiënten die een expercutane percutane nefrolithotomieoperatie ondergaan: een gerandomiseerde vergelijkende studie

Onderzoekers vergelijken postoperatieve analgetische werkzaamheid van peritubale lokale infiltratie versus Quadratus Lumborum Blok III. Bij patiënten die een percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypte
        • Ain Shams University hosptal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met bekkenniersteen kleiner dan 2 cm
  • Americans Society of Anesthesiologists fysieke status I, II
  • BMI<35

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Americans Society of Anesthesiologists fysieke status III of hoger
  • ernstige lever-, nier- of hart- en vaatziekten
  • BMI > 35
  • coagulopathie
  • psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Q
Patiënten in deze groep krijgen Quadratus Lumborum Block met 20 ml bupivacaïne 0,5%
Procedure: Quadratusblok versus peritubale lokale infiltratie
Quadratus lumborum blok III versus peritubale lokale infiltratie bij patiënten die een percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan
Actieve vergelijker: Groep L
Patiënten in deze groep krijgen peritubale lokale infiltratie op 6 en 12 uur positie met 20 ml bupivacaïne 0,5%
Procedure: Quadratusblok versus peritubale lokale infiltratie
Quadratus lumborum blok III versus peritubale lokale infiltratie bij patiënten die een percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijn gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 10 gemeten over 24 uur, waarbij 0 beter is en 10 de ergste pijn betekent
24 uur
Pijnstillende eis
Tijdsspanne: 24 uur
Onderzoekers maten de totale dosis morfineconsumptie in mg gedurende 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Post PCNL analgesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek van corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

Meer dan 6

Binnen 6 maand

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren